连锁门店医疗器械质量管理体系文件记录表格.docx

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年度培训计划

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共1页

编码

001

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

培训内容

培训地点

培训对象

计划培训时间

教材

学时

培训教师

考核方式

文件发放、回收记录

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编码

002

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

序号

文件名称

编号

分发号

版本

发放记录

回收记录

日期

份数

签回

日期

份数

部门：

签收：

个人健康档案

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编码

003

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

部门：建档时间：

姓名：

性别：

年龄：

岗位：

文化程度：

技术职称：

职务：

档案号：

体检时间

健康状况

发证单位

备注

健康检查汇总表

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编码

004

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

档案号姓名

档案号

姓名

性别

年龄

岗位

检查年度

健康状况

进公司时间

备注

审核日期

批准日期

医疗器械养护检查记录

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编码

005

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

序号显示货位

序号

显示货位

商品编号

医疗器械名称

规格型号

生产批号或者序列号

单位

包装数

数

量

存储条件

使用期限或者失效日期

注册证/备案编号

质量状况

养护措施

处理

意见

检查日期：养护员：

审核日期

批准日期

医疗器械养护处理记录

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编码

006

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

医疗器械名称规格（型号）

医疗器械名称

规格（型号）

包装规格

医疗器械注册人、备案人和受托生产企业

数量

生产批号或者序列号

生产日期

使用期限或者失效日期

货位

存在的问题

采取措施情况

养护员：日期：

质量意见

质管员：日期：

处理结果

保管员：日期：

养护员：日期：

审核日期

批准日期

近效期医疗器械催销表

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编码

007

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

序号商品编号

序号

商品编号

医疗器械名称

规格

型号

单位

医疗器械注册人、备案人和受托生产企业

包装数

生产批号或者序列号

注册证/备案编号

生产日期

使用期限/失效日期

数量

显示货位

供货单位

审核日期

批准日期

温湿度调控记录表

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编码

008

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

库号:适宜温度范围:℃

库号:适宜温度范围:℃适宜相对湿度范围:%

日

期

上午＿

下午＿

温度℃

相对湿度%

如超标:～:采取何种养护措施

采取措施后

记录人

温度℃

相对湿度%

如超标:～:采取何种养护措施

采取措施后

记录人

温度℃

相对湿度%

温度℃

相对湿度%

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

审核日期

批准日期

医疗器械质量复检通知单

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编码

009

版本号

2025/1

起草人

审核人

批准人

医疗器械质量复检通知单编号：

医疗器械质量复检通知单

编号：

医疗器械的名称

规格/型号

医疗器械注册人、备案人和受托生产企业

生产批号或者序列号

数量

存放货位

购进日期

使用期限或者失效日期

购进单位

复查原因：

验收员/养护员：年月日

处理意见：

质量管理人员：年月日

审