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01以不合格严重性质分:02a.严重不合格03体系运行出现系统性失效04体系运行出现区域性失效05出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格项一般不合格项个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题对保证所审核区域的体系有效性而言,是个次要问题“观察项”。观察项不编写书面报告,保留观察项的记录不合格报告的内容01受审核部门及负责人姓名02审核员姓名03审核依据04不合格事实的描述05不合格类型06不合格原因分析07建议采取的纠正措施计划及完成日期08纠正措施完成情况及验证0901不合格报告编写的要求02不合格报告事实的描述力求具体。03不合格问题的性质要用一两句话点明此事哪一点(或哪几点)做得不对。04违反标准或体系文件的那个具体条款应力求判断确切。05(练习)注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。03将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果023.9.5审核发现01——审核结果的汇总分析从以下几方面入手:从发现的不合格项来汇总分析从发展的历史和趋势来分析从两次内审之间对最终产品质量/环境/职业健康安全的影响来分析总结部门管理工作上的优点以上所述是对一个部门或一个过程进行审核时的汇总分析。如果审核是集中式进行的,那么这种汇总分析应是针对整个体系的。——召开末次会议审核组长主持,参加者签到。说明不合格报告的数量和分类,宣读不合格报告,并要求受审核部门负责人认可事实(一般应在会前进行有效地沟通)。(滚动式)就受审核部门体系运行的符合性和有效性提出审核结论。澄清或回答受审核部门提出的问题,并告知审核报告发送的日期。(集中式)报告审核结果,宣读不合格报告,要求各责任部门按期实施纠正措施。总经理或管理者代表讲话。3.9.6审核结论1审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果2——审核报告的内容审核报告是说明审核结果的正式文件审核的目的和范围审核组成员和受审核部门名称及负责人审核日期审核所依据的文件不合格项的情况管理体系运行有效性的结论性意见审核报告的分发清单审核集中式进行,审核报告应是全面的、针对整个体系的审核报告可以规范化4.纠正措施纠正是“对不合格进行处置”纠正措施是“针对消除不合格原因所采取的措施”——纠正措施在内审中的重要性——纠正措施建议的提出提出纠正措施建议纠正和纠正措施内审员可提出纠正措施的建议——纠正措施建议批准/纠正措施计划纠正措施建议应由管理者代表批准认可必要时,纠正措施计划要经过最高管理者批准——纠正措施计划的实施1确定实施期限2实施中措施计划更改须经批准3措施计划的协调和仲裁4保存纠正措施的实施情况记录(练习)5——纠正措施的跟踪和验证纠正措施的跟踪纠正措施的验证验证内容包括:※是否按规定日期完成;※各项措施是否都已完成;※完成后效果如何、是否还有类似情况发生;※是否有记录可查,并妥善保存;※引起程序或文件修改,是否已进行更改,并坚决执行.不合格项关闭审核员验证合格后在不合格报告相应栏中签字。(练习)年度内审的总体分析和年度内审报告——对各部门、各过程审核结果的汇总分析编制不合格项的矩阵式表格;按问题的性质将不合格项分类;动态比较;汇总分析纠正措施计划完成的情况;推广好的经验;——年度内审报告的编写滚动式内审管理者代表应组织编写一分年度的审核报告,其内容包括:※内审年度计划完成情况;※审核的目的和范围;※审核依据的文件;※各次审核组的组长及审核员名单;※不合格项的总数量及各部门、各过程各类不合格的数量;※主要不合格项的说明及纠正措施完成情况;※对整个管理体系的总评价(包括优缺点)、薄弱环节分析及对管理体系改进的意见;※审核报告编号、批准人及分发范围;
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