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无菌服清清洗灭菌验证方案--第1页
有限公司GMP实施VLPR—QJ02（2）–2011
有限公司验证文件
文件名称无菌服清洗灭菌效果的验证方案
文件编号VLPR—QJ02（2）—2011
起草人起草日期年月日
起草部门
验证方案会签单
会签部门签名日期
质监部QA年月日
质监部QC年月日
生产部年月日
设备部年月日
物控部年月日
生产车间年月日
验证领导小组审批
审批意见：
批准人：年月日
审批意见：
批准人：年月日
8—1
无菌服清清洗灭菌验证方案--第1页
无菌服清清洗灭菌验证方案--第2页
有限公司GMP实施VLPR—QJ02（2）–2011
目录
1引言
1.1验证项目中各部门及人员责任
1.1.1验证小组成员及责任
1.1.2验证工作中各部门责任
1.2概述
1.3验证目的
1.4验证依据及相关文件
2验证范围
3验证内容
4验证次数
5验证结果评价及再验证周期的确定
6附录
8—2
无菌服清清洗灭菌验证方案--第2页
无菌服清清洗灭菌验证方案--第3页
有限公司GMP实施VLPR—QJ02（2）–2011
1引言
1.1再验证项目中各部门及人员责任
1.1.1验证小组成员及责任
1.1.1.1再验证项目小组成员
小组组成姓名所在部门职务
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