《药品经营考试辅导》课件.pptVIP

**********************药品经营考试辅导顺利通过考试，开启职业生涯新篇章考试大纲与命题趋势考试内容药品经营相关法律法规药品质量管理药品采购与销售命题方向注重实际操作能力，侧重药品经营管理重点、难点和热点问题。备考策略熟悉考试大纲，了解命题趋势，制定科学的备考计划。药品经营政策法规相关法律法规《药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品流通监督管理办法》重点内容药品经营许可证申请药品采购、验收、储存药品销售、配送、质量管理重要意义保障药品质量安全规范药品经营行为维护患者权益药品采购与验收1供应商选择资质审查、信誉评估、价格比较2合同签订采购数量、质量标准、交货时间3验收流程数量核对、外观检查、质量检测药品采购要严格遵循相关法规，确保药品质量安全，符合国家药品标准和相关规定。药品储存与保管1环境要求储存环境应符合药品质量标准，避免阳光直射，保持通风干燥，温度和湿度适宜。2分类存放根据药品性质、有效期、批号等进行分类存放，避免交叉污染，方便管理。3定期检查定期检查药品的质量状况，及时处理失效、变质或受损药品。4安全措施制定完善的药品安全管理制度，加强安全防范，防止失窃、盗窃和意外事故发生。药品销售与配送1安全确保药品在运输和储存过程中安全有效2合规遵守药品销售和配送的法律法规3效率快速准确地将药品配送到客户手中药品质量管理1GMP规范严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。2质量检验建立完善的质量检验体系，对进货、储存、销售环节的药品进行全面的质量检验，确保药品符合质量标准。3追溯体系建立健全药品追溯体系，实现药品来源可追溯、流向可追踪，提高药品质量管理的透明度和可控性。4风险管理建立药品质量风险管理机制，识别和控制可能影响药品质量的风险因素，预防质量事故发生。药品溯源与监管全过程追溯从生产到流通，再到销售和使用，实现药品全生命周期的可追溯性。信息透明化公开药品的来源、生产信息，以及流通环节的记录，增强消费者对药品的信心。监管高效化监管部门可以快速追踪药品的流向，发现并及时处理违法行为，保障药品安全。药品环节违法违规行为无证经营未取得药品经营许可证经营药品。超范围经营超出许可范围经营药品。假冒伪劣销售假冒伪劣药品。药品经营许可证申请要求营业执照经营场所人员资质资金证明药品经营场所设计与布局药品经营场所设计与布局应符合国家相关法律法规和行业标准，确保药品储存、保管、销售等环节安全、合理、规范。设计布局应充分考虑药品种类、储存条件、人员流动、设备设施等因素，并做好分区管理、标识标牌等工作，方便管理和监督。药品经营人员培训与管理培训内容药品相关法律法规、质量管理、安全操作规范、职业道德等。培训方式理论学习、实操练习、案例分析、考试考核等。管理制度建立完善的培训管理制度，定期组织培训，考核合格后方可上岗。药品冷链运输与保温设施运输车辆确保冷藏运输车辆符合药品冷链运输要求，具备温度监控和记录功能，并定期进行维护保养。保温箱使用符合药品冷链运输标准的保温箱，保证运输过程中的温度稳定，并定期检查箱体性能。温度监控全程监控药品运输过程中的温度变化，并记录温度数据，确保药品在运输过程中保持所需的温度条件。应急措施制定应急预案，应对运输过程中可能出现的温度异常情况，确保药品安全送达目的地。药品经营场所环境卫生要求1环境清洁药品经营场所应保持清洁卫生，定期清扫、消毒，地面无积水，无灰尘，无杂物。2通风良好场所应通风良好，保持空气新鲜，避免潮湿，定期通风换气。3防尘防潮仓库应配备防尘、防潮设施，防止药品受潮、霉变或污染。4光线充足照明设施应符合要求，保证光线充足，便于工作人员查验药品。药品投诉与售后服务规程质量问题包括药品质量不合格、失效、变质等。价格问题包括药品价格虚高、价格欺诈等。销售服务包括销售人员服务态度差、销售信息不透明等。常见药品商品知识问题分析药品商品知识涵盖药品名称、规格、剂型、适应症、用法用量、禁忌症、注意事项等，是药品经营人员必须掌握的基础知识。常见的药品商品知识问题包括：药品名称药品名称包括通用名称和商品名称。通用名称是指国家药典或药品标准中规定的药品名称，商品名称是指企业为其药品注册的名称。规格药品规格是指每单位药品的含量或剂量。例如，阿司匹林片剂的规格为0.1克/片、0.25克/片、0.5克/片等。剂型药品剂型是指药品的物理形态，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注