文件控制程序标准范文.docVIP

1.目的

对企业质量管理体系所规定的文献的编写、评审、同意、发放、使用、更改、再次同意、标识、回收和作废等过程进行控制，以保证企业各部门和工作场所使用现行有效的文献，防止使用作废的文献，到达保持企业质量管理体系运行的符合性的目的。

2.合用范围

合用于我司质量管理体系所使用的文献控制。

3.术语和定义

3.1受控文献：是指受到控制并能对其实行更改的原则性、责任制文献，并在文献发生更改时可以追溯，告知到所有使用者；可对文献实行更改，以保证其现行有效。文献加盖红色“受控章”。

注：已加盖红色“受控章”的受控文献，其复印件不能称作为受控文献。

3.2非受控文献：不必进行更改控制的企业文献（如生产计划、质量月报、客户资料等具有时效性到期自动作废的文献），只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。

3.3质量管理体系文献：

3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式公布的有关质量方面的所故意图和方向。

3.3.2质量目的：在质量方面所追求的目的。

3.3.3质量手册(一阶文献)：规定组织质量管理体系的文献；是质量管理体系的大纲性文献，它概括了我司质量管理体系的构成及要素（过程）。

3.3.4程序文献(二阶文献)：直接支撑质量手册的重要体系文献，是对各部门运作过程及质量管理体系规定的详细阐明。

3.3.5工作指示文献(三阶文献)：它从程序文献中引申出来，详细论述各部门运作过程及操作规程，它是程序文献的支持性内容，如（规范、作业指导书、QC工程图等）。

3.3.6技术文献：属于三阶文献，包括工艺图纸、QC工程图、纳入仕样书等技术原则文献。

质量登记表单(四阶文献):是质量管理体系运行的证据。

4.职责

4.1?总经理：制定质量方针；质量目的、质量手册的同意。

4.2?管理者代表：负责组织各部门编制或修改质量手册、程序文献，对其审核、同意；并保持其有效性、符合性；

4.3?各职能部门：负责编制及修改本部门的程序文献及工作指示文献，并保持其有效性、符合性；参与其他文献的编制或修改；

4.4?品质部：包括本文献4.3条款的职责，我司受控文献登记、发放、回收以及废旧文献的销毁、原版文献的保留等。

4.5研工部：包括本文献4.3条款的职责，研发阶段的图纸管理；生产作业指导书的编制及修改。

▲①4.6文献编审批职责表

文献

层级

文献类别

职责部门

编写

审核

同意

会签

一阶

质量手册

品质部

部长工程师

管理者代表

总经理

/

二阶

程序文献

各职能部门

工程师

部长/总监

管理者代表

部长/总监

三阶

工作指示文献（如：规范、作业指导书等）

各职能部门

工程师

科长/部长

部长/总监

技术文献

（如：QC工程图、纳入仕样书等）

研发部品质部

工程师

/

部长

四阶

质量记录

随有关二、三阶文献一同审批

/

5.内容

5.1受控文献的编号

5.1.1质量手册的编号：

VIP/QM-01

文献流水号（01、02、03......）

“质量手册”代码

企业代号

5.1.2程序文献的编号：

VIP/CX-××

文献流水号（01、02、03......）

“程序文献”代码

企业代号

5.1.3工作指示文献编号（除技术文献外）：

VIP/ZS-××-××

文献流水号（例：01、02、03......）

部门代码（详见下表）

指示文献代号

企业代号

工作指示文献部门代码表

序号