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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
验证报告
回料使用验证报告
参加人员:
验证时间:2025.03.02-2025.03.15
百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府
引言
1.1验证方案名称:回料使用验证
1.2验证方案编号:
1.3验证方案审批表
部门职务签字日期
验证方案起草人生产技术科科长2010.03.02
验证方案审核人质量检验科科长2010.03.03
验证方案批准人管代2010.03.05
1.4本验证小组成员及职责
姓名所在部门职务本验证工作中职责
1.担任本验证组组长
生产技术科科长2.编写、修订验证方案
3.参与验证小组会签
1.担任本验证组组员
2.对本验证方案进行审核
质管科科长3.负责监控本验证的实施
4.负责对质管科出示的化验数据进行评估
5.参与验证小组会签
1.对本验证方案行使批准权
2.负责指导本验证的实施
管代
3.对本验证报告行使批准权
4.签署本验证合格证书
子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
1、目的
提高原料利用率,减少成本。对回料使用进行有效的控制,保证在正常的生
产条件下生产出符合标准要求的医疗器械产品。
评价回料比例对注塑产品的外观、集合形状的影响,以确定最佳回料利用率。
2验证要求
2.1验证依据
相关产品标准
GB/T1962.1-2001、GB/T1962.2-2001、
GB15810-2001一次性使用无菌注射器(eqvISO7886-1:1993)
2.2验证项目
回料与原料最佳比例
2.3验证参与部门和人员
生产技术科:注塑车间操作工:
质管科:原料库:
2.4验证条件
要素要求
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