2022-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一 .pdfVIP

君子忧道不忧贫。——孔丘

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规精选试题及答案一

单选题（共50题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动

要求的是

A.确定供货单位的合法资格

B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的

审核批准

C.确定所购入药品的合法性

D.核实供货单位销售人员的合法资格

【答案】B

2、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的

复方制剂可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】C

3、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

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A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药

监测工作，建立细菌耐药预警机制

【答案】D

4、根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是一

A.药品零售企业没凭处方销售处方药

B.药品零售企业没凭处方销售非处方药

C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

【答案】B

5、急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】C

6、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经

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营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

【答案】C

7、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?

【答案】D

8、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动

的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

【答案】A

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9、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局

不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】B

10、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购