外来器械管理流程.pptVIP

外来器械管理流程协和医院消毒供应中心胡静

一、外来器械随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要外来器械。外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30d的可植入型物品。美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。在临床中，大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。0102二、植入物

植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、植入物的分类关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节,一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消毒灭菌。

脊柱：植入物一般包括椎弓根钉、钛棒、横联、椎间融合器等等，植入物、器械都需要消毒灭菌。

钛笼、横联

创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒灭菌。

钢板、螺钉

弹性钉

钛缆和克氏针

其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血管外等等。眼科急诊外科

脑外

小儿外科

小外固定架

大外固定架

清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。除急诊外，器械厂家根据手术安排于手术前一天将器械送至去污区，厂家进去污区需穿防护服，戴一次性帽子。工作人员着工作服、防护服，戴圆帽、口罩和面罩，穿专用鞋，戴双层橡胶手套㈠、接收、清点四、外来器械消毒流程

㈡、分类分类：螺钉类小器械，用小篮筐放置，以免清洗时遗落评估器械结构、污染程度、器械完整度，并清点数量与送物单核对并记录，放置标识牌器械厂家提供详细的清洗流程和注意事项，严格按照规范要求应分类清洗

耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消毒植入物装入专用的清洗框或架内清洗清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻不可放电池㈢、清洗、消毒、干燥

电钻、摆锯等需手工清洗

㈣、检查、包装清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。检查器械清洗效果及功能根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料进行包装。环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布。过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。

与厂家共同清点核对

㈤、灭菌根据器械材质选择合适的灭菌方法，单包器械不能超过7公斤，如超重则拆分打包植入物需做生物监测，合格后方可放行

磨钻

环氧乙烷灭菌

放行前确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、包装完好，然后送至相应手术室无菌间。记录相应的信息并存档急诊手术可在生物PCD中加用第5类化学指示物，第5类化学指示物合格后可提前放行，但在生物监测结果出来后及时通知手术室㈥、放行

㈦、清洗、回收手术完成后器械应送至消毒供应中心核对后进清洗机清洗，每包器械的条码都需在回收人员那扫描，完成回收追溯流程，清洗完成后由包装间的工作人员送至转换窗口处，由厂家取走。

七：注意事项去污区清点数目时一定要核对准确，种类分清。（例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中，跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不清。

希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对工作认真负责。每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重应严格给予分包