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士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
我国新兽药开发现状及存在的问题
关键字:兽药,现状,存在的问题
改革开放20多年来,我国兽药产业从无到有,得到了一个长足的发展,经过了
一个从原始资本积累到仿制国外产品的发展过程。从完全依靠人药供应原料到基
本自己生产原料,从基本仿制国外的化学合成药到少量地自主创新生产个别兽
药,目前,基本实现国外有的新化学合成药国内都能生产,国外有的抗生素国内
也能个别生产。20年的发展是一个依靠独立自主的发展历程。资本经营、新兽
药开发都迈上了新的台阶。但是,我们还不得不承认,虽然我们的生产总量在提
高,研究开发能力在增强,但是和国外的同行相比较,我们的开发研究能力还是
非常弱,完全能够自己创新开发新兽药的企业还没有一家,得到国际认可的属于
自己知识产权的产品还没有一个。新兽药的开发仍然处于以仿制为主的阶段。
一、新兽药开发的一般步骤(略)
二、我国新兽药开发的现状
根据国内养殖业的情况,目前国内开发的兽药以抗菌药物为主,抗寄生虫
药其次。并主要表现以下几个特点:
1、开发品种以仿制为主
过去20多年,我国兽用新药的研究和开发都是以仿制为主,没有一个得到
国际认可的具有自主知识产权的药物结构。20多年来,农业部批准的新兽药中
真正属于我们国家自己研究的微乎其微,抗生素目前只有2个原料药品种(庆大-
小诺霉素、海南霉素),化学合成药有乙酰甲喹(痢菌净)、甲苯噻唑姑且认为是
我国自己研究的,但一直没有得到国际的认可。目前我国正在创新研制的兽药仍
然在喹啉类化合物中寻找,如喹烯酮、喹塞多等喹啉类化合物,这是一种比较经
济的办法。
2、抗菌药物开发中化学合成药物的开发与国际接近,抗生素的开发仍有较
大差距
近10年来上市的氟喹诺酮类药物是使兽药行业大获利润的主要产品。据称,
恩诺沙星最初上市时的价格卖到1万多元/公斤。随着此类药物的进一步开发,
我国批准在动物上使用的氟喹诺酮类药物无论从品种还是从剂型上都远比欧美
国家多,说明我国化学合成兽药的仿制开发能力在近10年得到极大的提高。我
国批准了吡哌酸、到喹酸、诺氟沙星、氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、环丙沙
星、恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达氟沙星等十几种氟喹诺酮(沙星)类药物
在兽医和食品动物上使用,批准使用的剂型包括注射液、口服液、可溶性粉、片
剂等。甲砜霉素、氟苯尼考,以及苄星邻氯青霉素、阿莫西林、氨苄西林、海他
西林等半合成抗生素也已经批准生产。氟甲喹、马波沙星也在申报之中。
在通过发酵生产的抗生素开发方面,我国通过各种引进途径,已能生产那西
肽、磷酸泰乐菌素、北里霉素(吉它霉素)、莫能菌素、大观霉素、林可霉素、庆
大-小诺霉素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素等。正在开发的品种还有黄霉素、粘
杆菌素。
3、抗寄生虫药的开发
抗寄生虫药的开发基本分为用作抗球虫的抗生素和化学合成的抗蠕虫药和
杀外寄生虫药。伊维菌素、阿维菌素、越霉素A等具有抗蠕虫作用的抗生素相继
被批准生产,海南霉素、马杜霉素、莫能菌素等具有抗球虫作用的抗生素也在我
国被开发并批准生产。芬苯达唑、奥芬达唑、苯亚砜咪唑、苯硫苯咪唑、丙硫咪
唑亚砜等化学合成抗蠕虫药物已是我国牛、羊抗蠕虫的当家产品。象地克珠利这
士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
样的高效低毒化学合成抗球虫药也是占领抗球虫药的主要市场。正在开发的还有
抗球虫药妥曲珠利以及环境卫生
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