《变应原皮下免疫治疗技术操作规范》团体标准编制说明（征求意见稿）.pdf

《变应原皮下免疫治疗技术操作规范》

编制说明（征求意见稿）

一、项目背景

过敏性疾病传统的主要治疗手段为对症治疗，需要终身服药，而且

不能改变其自然进程。过敏性疾病的自然病程为：湿疹、食物过敏→过

敏性鼻炎→过敏相关性哮喘，最终发展为危害生命健康的严重疾病。

allergen-specificimmunotherapy,ASIT）

变应原特异性免疫治疗（

1911年由Noon首次报道，经过100余年来过敏原提纯、标准化以及重

组等技术的发展，通过大量临床实践和研究证实，ASIT对花粉、尘螨

和蜂毒等过敏原导致的过敏性疾病有明显疗效。根据给药方式的不同，

ASIT分为皮下免疫治疗（subcutaneousimmunotherapy,SCIT）和舌下

免疫治疗（sublingualimmunotherapy,SLIT）。

ASIT特别是SCIT的疗效已经得到充分证明，其在过敏性疾病治疗

体系中占据重要地位。因此被国际/国内指南推荐应用于过敏性鼻炎以

及哮喘的对因治疗。世界卫生组织（WHO）和过敏性鼻炎及其对哮喘的

影响（ARIA）指南一致认为“ASIT是唯一改变过敏性疾病自然进程的

对因治疗。”中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022版）指出“变应

原特异性免疫治疗为过敏性鼻炎的一线治疗方法，临床推荐使用。”

尘螨（屋尘螨和粉尘螨）是诱发我国过敏性疾病最常见的变应原之

一。螨变应原注射液目前在中国的临床使用也已经十余年，广大变态反

应专家积累了丰富的临床经验，充分肯定了其临床疗效。目前国内多家

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医院已开展尘螨变应原的皮下免疫治疗，在治疗过程中执行规范的操作

才能确保其安全性。因此，规范SCIT的治疗流程，认识不良反应及掌

握正确的处理方法，才能促进SCIT的推广应用。

二、工作简况

(一）立项阶段

根据《深圳市医师协会团体标准管理办法（试行）》的要求，

编制组2022年2月向深圳市医师协会申请立项，7月29日获批立

项。

（二）起草阶段

本团体标准《

变应原皮下免疫治疗技术操作规范》由深圳市第二

人民医院提出，由深圳市医师协会归口，深圳市医师协会、深圳市

第二人民医院负责组织立项，深圳市儿童医院、中山大学附属第八

医院、南方医科大学深圳医院、深圳市前海蛇口自贸区医院、深圳

远东妇产医院共同参与调研、起草。

2022年9月成立本团体标准编制组，组织对该标准的制订，

收集相关技术资料，完成前期资料收集工作。对前期收集的资料进

行筛选，确定标准起草的主要内容，完成标准草案起草。

2022年9月至10月通过多次线上线下会议反复进行修改，期

间共收到深圳市儿童医院、中山大学附属第八医院、中山大学附属

第七医院、南方医科大学深圳医院、深圳市前海蛇口自贸区医院、

深圳市人民医院、北京大学深圳医院、深圳市龙岗区人民医院、深

圳大学总医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市福田区第二人民医

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院、深圳远东妇产医院、卓正医疗深圳卓健门诊部等单位的共22

条修改意见，详见起草会、定稿会会议纪要。

（三）征求意见阶段

2022年11月，根据反馈意见对标准进行整理修改，形成《变

应原皮下免疫治疗技术操作规范》，预计2022年12月将稿件面向

全市医疗机构及全国平台征求意见。

三、技术依据和主要内容

1、范围

本标准规定皮下免疫治疗技术操作规范，涉及有关的场地、设

备、药品和管理制度；人员配备及培训；皮下注射程序等。

本标准适用于深圳市所有计划开展皮下免疫治疗的单位，可根据

所在医院的具体情况，因地制宜。

2、术语和定义

包括过敏性疾病（allergicdisease）、变应原（allergen）、变

应原特异性免疫治疗（allergen-specificimmunotherapy，ASIT）、

皮下免疫治疗（subcutaneousimmunotherapySCIT）

3、变应原皮下免疫治疗通用要求

包括场地、设备、药品、管理制