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生物制剂项目安全风险评价报告.docx

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    生物制剂项目安全风险评价报告

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    生物制剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、事故原因分析及事故后果预测 3

    (一)、事故案例及原因分析 3

    (二)、事故后果预测 4

    二、评价生物制剂项目概述 5

    (一)、被评价单位的基本情况 5

    (二)、生物制剂行业企业所在地的自然条件 6

    (三)、企业选址及平面布置 8

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 9

    (五)、建筑、公用工程 10

    (六)、安全管理 11

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 13

    三、定性、定量安全评价 14

    (一)、安全管理单元 14

    (

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