《药事管理与法规》期末考试复习题及答案 .docx

1st

《药事管理与法规》期末考试复习题及答案

单选题

1.专利申请的原则不包括()。

A、书面申请原则B、单一性原则

C、先申请原则D、先进性原则E、优先性原则参考答案：C

2.专利发明不包括的是()。

A、新的化合物B、药物组合物C、治疗方法

D、制药工艺E、制药设备参考答案：A

3.专利发明不包括的是()。

A、疾病诊断B、制备方法C、医疗器械D、制药工艺

2nd

E、制药设备参考答案：A

4.主要功能是研究开发新药、改进现有药品以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业的药事组织是()

A、生产经营组织B、科研组织

C、药学社团组织D、医疗机构

E、药事管理行政组织参考答案：B

5.中药饮片处方的书写，一般应当按照的顺序为()。

A、君、佐、臣、使B、君、臣、佐、使C、君、佐、使、臣D、臣、君、佐、使E、君、臣、使、佐参考答案：B

6.中药饮片标签上无须注明的内容包括()

A、品名、规格B、功能主治

C、产品批号、生产日期

3rd

D、产地、生产企业

E、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号参考答案：B

7.中药二级保护品种的保护期限是()

A、5年

B、7年

C、10年

D、20年

E、30年

参考答案：B

8.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是()

A、禁止在非适宜区种养殖中药材

B、中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C、对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则E采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠害

和禽畜的干燥场所参考答案：C

9.执业药师注销注册的情形不包括()

A、因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B、受刑事处罚的

4th

C、被吊销《执业药师职业资格证书》的

D、变更执业范围的

E、死亡或被宣告失踪的参考答案：D

10.执业药师注册证有效期满前，申请再次注册的时限为()

A、30日

B、3个月

C、6个月

D、9个月E、12个月参考答案：A

11.执业药师注册有效期为()

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案：E

12.执业药师职业资格考试属于()

A、执业资格准入考试B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试

5th

D、主管药师资格考核E、主任药师资格考核参考答案：A

13.执业药师欲变更执业地区，应当()

A、直接到新地区执业，不需办理注册手续

B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续

E、重新申请执业药师职业资格考试参考答案：B

14.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了()

A、尊重同仁，密切协作B、尊重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、救死扶伤，不辱使命参考答案：A

15.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括()

A、国家免疫规划确定的疫苗

B、省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C、麻疹疫苗

6th

D、成人预防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗

参考答案：D

16.召回的主体是

A、药品监督管理部门

B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品使用单位

E、药品生产企业，药品经营企业参考答案：B

17.在质量管理中，分析问题的产生原因时使用的主要方法为

A、直方图

B、控制图

C、因果分析图D、关联图

E、质量分布图参考答案：C

18.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验

7th

D、IV期临床试验E、VI期临床试验参考答案：C

19.在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。

A、第一类疫苗B、第二类疫苗

C、头孢菌素类抗菌药物

D、蛋白同化制剂

E、青霉素类抗菌药物参考答案：D

20.有关新药检测期的说法，错误的是

A、设立新药检测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药检测期的目的是保护药品知识产权

C、在检测期内，不批准其他企业进口或者进口

D、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过4年E、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过5年参考答案：B

21.以下说法正确的是()

A、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B、医疗机构只要遵守了中药饮片炮制的有关规定，可以不对其炮制的中药饮片的质量负责

8th

C、医疗机构炮制中药饮片，不需要向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门