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体外诊断试剂相关参考物质的使用现状分析
目录
内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.2研究目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.3研究方法与数据来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
体外诊断试剂相关参考物质概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.1定义与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.2参考物质在体外诊断试剂中的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.3参考物质的标准与规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
体外诊断试剂相关参考物质的使用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.1国际使用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.1.1研发与应用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.1.2存在的问题与挑战．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.2我国使用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.2.1研发与应用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
3.2.2存在的问题与挑战．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
体外诊断试剂相关参考物质的使用特点与趋势．．．．．．．．．．．．．．．18
4.1使用特点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
4.1.1精确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
4.1.2可重复性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
4.1.3便捷性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
4.2发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
4.2.1技术发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
4.2.2市场发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
体外诊断试剂相关参考物质的使用效果分析．．．．．．．．．．．．．．．．．29
5.1精密度与准确度分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
5.2实用性分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
5.3成本效益分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
体外诊断试剂相关参考物质使用中存在的问题与对策．．．．．．．．．33
6.1存在的问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
6.1.1标准不统一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
6.1.2研发能力不足．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
6.1.3质量控制不严格．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
6.2对策建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
6.2.1完善标准体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
6.2.2加强研发投入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
6.2.3提高质量控制水平．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
7.1国内外优秀案例介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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