【英语版】国际标准 ISO 7857-3:1983 EN Intra-uterine devices — Part 3: Packaging and labelling 宫内装置 第3部分：包装和标签.pdf

ISO7857-3:1983EN宫内装置-第3部分：包装和标签

ISO7857-3是国际标准化组织（ISO）制定的一个标准，专门针对宫内装置的包装和标签规范。它涉及到宫内装置的各种方面，包括但不限于设备的类型、适用范围、预期用途、生产日期、保质期、制造商信息、安全警示等。这个标准的主要目的是确保宫内装置的包装和标签清晰、准确、易于理解，从而帮助使用者了解设备的性质和注意事项，确保其正确使用和安全性。

该标准的具体内容包括但不限于以下几点：

1.包装设计：宫内装置应采用易于打开和封闭的包装，以防止污染和损坏。包装材料应无毒、无刺激性，并符合相关卫生标准。

2.标签内容：标签上应包括设备的类型、适用范围、预期用途、生产日期、保质期、制造商信息、安全警示等信息。标签的语言应清晰易懂，并可以在不同的光照条件下清晰可见。

3.特殊情况：如果宫内装置需要与某些药物或其他医疗设备一起使用，则应明确说明。对于某些高风险或特殊的宫内装置，可能需要额外的标签或说明。

4.进口和出口：在进口和出口宫内装置时，应遵守相关卫生和安全规定，确保设备符合国际标准。

ISO7857-3:1983EN宫内装置的包装和标签标准是一个重要的规范，它涉及到宫内装置的各个方面，以确保其安全性和使用者的权益。