【英语版】国际标准 ISO 80601-2-74:2017 EN Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment 医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸加湿设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
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ISO80601-2-74:2017EN是国际标准化组织(ISO)在2017年发布的医疗电气设备的国际标准-第2部分74章:呼吸湿化设备的基本安全和性能的特定要求。
呼吸湿化设备是医疗器械,通常用于医疗过程中帮助患者呼吸。它通常将空气或氧气湿润到适合人类呼吸道(通常通过添加水)以改善呼吸舒适度和防止呼吸道干燥。这个标准提供了这些设备的最低安全和性能要求,以确保它们在医疗环境中安全使用,同时满足患者对舒适度的需求。
该标准包含以下关键部分:
1.基本安全要求:这些是关于设备的基本安全规定,以确保患者在使用设备时不会受到电击、火灾或其它身体伤害。
2.性能要求:这些规定涉及设备的性能,包括其加湿能力、水箱设计、控制和指示功能等。
3.测试方法:该标准还提供了用于测试和验证设备是否符合这些要求的指南和标准操作程序。
ISO80601-2-74:2017EN标准为呼吸湿化设备的安全性和性能设定了全球性的标准,以确保患者在使用这些设备时的安全和舒适。
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