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食品药品法律法规知识竞赛试题(二)

一、选择题（每题5分，共100分）

1.以下哪项法律法规是我国的食品安全基本法律？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国农产品质量安全法》

D.《中华人民共和国产品质量法》

2.我国食品安全法的立法目的是什么？（）

A.保障公众身体健康和生命安全

B.维护食品市场秩序

C.促进食品产业发展

D.所有以上选项

3.以下哪种食品添加剂不属于食品添加剂的范畴？（）

A.防腐剂

B.着色剂

C.香料

D.饲料添加剂

4.食品生产企业在生产过程中，应当建立健全以下哪种制度？（）

A.食品安全管理制度

B.食品质量检验制度

C.食品原料采购制度

D.所有以上选项

5.以下哪个部门负责全国的食品安全监督管理工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局

6.以下哪种药品生产行为是违法的？（）

A.未经批准生产药品

B.生产假药

C.生产劣药

D.所有以上选项

7.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全以下哪种制度？（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品不良反应监测制度

D.所有以上选项

8.以下哪种医疗器械属于高风险医疗器械？（）

A.心脏起搏器

B.眼镜

C.体温计

D.医疗器械维修工具

9.以下哪个部门负责全国的医疗器械监督管理工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

10.以下哪种食品生产经营行为是违法的？（）

A.经营过期食品

B.经营假冒伪劣食品

C.经营未经检验合格的进口食品

D.所有以上选项

二、判断题（每题5分，共100分）

11.食品生产企业在生产过程中，可以使用非食品原料生产食品。（）

12.食品添加剂的使用应当符合国家有关法规和标准，但可以超过规定的使用范围和剂量。（）

13.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产工艺和检验方法。（）

14.医疗器械生产企业在生产过程中，必须遵守医疗器械生产质量管理规范。（）

15.食品生产经营者对食品安全监管部门的监督检查有权拒绝。（）

16.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行清洁、消毒和保养。（）

17.医疗器械经营企业应当建立健全医疗器械销售记录制度。（）

18.食品生产经营者可以自行决定食品包装材料和容器。（）

19.药品生产企业在生产过程中，应当对生产人员进行健康检查和培训。（）

20.医疗器械生产企业在生产过程中，应当对生产环境进行监测和控温。（）

三、案例分析题（每题20分，共40分）

21.某市一家食品生产企业，在生产过程中使用了一种未经批准的食品添加剂。请问，该企业的行为是否违法？请说明理由，并给出相应的处理措施。

22.张某在药店购买了一种药品，使用后出现不良反应。经检测，该药品为假冒伪劣产品。请问，张某应该如何维权？请列出具体的维权步骤。

四、论述题（每题30分，共60分）

23.请论述我国食品安全法的立法背景、意义和主要内容。

24.请论述药品生产企业在生产过程中应当遵守的质量管理制度，并分析这些制度对保障药品质量的重要性。

试题答案及解析：

一、选择题答案：

1.A

2.D

3.D

4.D

5.A

6.D

7.D

8.A

9.C

10.D

二、判断题答案：

11.错误

12.错误

13.错误

14.正确

15.错误

16.正确

17.正确

18.错误

19.正确

20.正确

三、案例分析题答案：

21.该企业的行为违法。根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，食品生产企业在生产过程中使用食品添加剂，必须符合国家有关法规和标准。未经批准的食品添加剂不得使用。对该企业的处理措施如下：

（1）责令停止使用未经批准的食品添加剂；

（2）没收违法所得和违法使用的食品添加剂；

（3）处以罚款；

（4）情节严重的，吊销食品生产许可证。

22.张某的维权步骤如下：

（1）收集证据，包括购买药品的发票、药品包装、不良反应症状等；

（2）向药店投诉，要求赔偿损失；

（3）如药店不予理睬，可以向当地市场监督管理部门投诉；

（4）如市场监督管理部门处理结果不满意，可以向人民法院提起诉讼。

四、论述题答案：

23.我国食品安全法的立法背景是食品安全问题日益突出，食品安全事故频发，严重影响人民群众的身体健康和生命安全。立法意义在于加强食品安全监管，保障公众身体健康和生命安全，维护食品市场秩序，促进食品产业发展。