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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
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初级中药师题-药事管理与法规
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分
为甲,乙两类是根据非处方药品的
A.有效性
B.剂型
C.安全性
D.给药途径
E.适应证
2、依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是
A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品
监督管理部门提出
B.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提
出
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品
监督管理部门提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级
食品药品监督管理部门提出
E.在药品生产企业所在地以外的省,自治区,直辖市发布药品广告的,
在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办
理备案
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为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平。——张载
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3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权根据商品
或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括
A.主要成份
B.售后服务,或者服务的内容,规格,费用
C.商品的价格
D.使用方法说明书
E.与竞争对手产品的比较资料
4、《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传可以含有
的内容是
A.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的
内容
B.含有”家庭必备”或者类似内容的
C.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容
D.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
E.药品说明书中的内容
5、《互联网药品信息服务管理办法》规定,《互联网药品信息服务资
格证书》有效期为
A.2年
B.4年
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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
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C.1年
D.3年
E.5年
6、药品批发企业药品质量的主要负责人是
A.企业质量管理部门负责人
B.企业法人
C.企业质量负责人
D.企业负责人
E.执业药师
7、属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
A.哌甲酯
B.曲马多
C.哌替啶
D.苯巴比妥
E.丁丙诺啡
8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品
在境外因药品不良反应被暂停销售,使用或者撤市的,药品生产企业
应当进行书面报告的时限为
A.24小时内
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去留无意,闲看庭前花开花落;宠辱不惊,漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
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B.30日内
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