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ICS03.100.01
CCSA01
T/ZJZYC
团体标准
T/ZJZYC010—2024
代替T/ZJZYC010-2023
中药材产业合规管理规范
CompliancemanagementspecificationforChinesemedicinalindustry
2024-12-31发布2025-01-31实施
浙江省中药材产业协会发布
T/ZJZYC010—2024
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替T/ZJZYC010—2023《中药材产业合规管理规范》,与T/ZJZYC010—2023相比,除结
构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
——增加了“信用管理”(见5.8);
——增加了“融合诚信管理的要求”(见6.3);
——增加了“诚信教育”(见6.4.1,6.4.2);
——修改了“内部环境”的有关内容(见7.2.1,2023年版7.2.1);
——修改了“外部环境”的有关内容(见7.2.2,2023年版7.2.2);
——增加了“商业信用管理风险点及管理措施”(见7.5)
——修改了“经营合规管理措施”的有关内容,增加了“计量管理”(见7.4.4.2.3),将“合同
管理”有关内容更改后纳入7.4.5.2(见7.5.2.2,2023年版的7.4.4.2.3),将“售后管理”
纳入7.4.5.2(见7.5.2.3,2023年版的7.4.4.2.4),将“广告管理”有关内容更改后纳入
7.4.5.2(见7.5.2.4,2023年版的7.4.4.2.5);
——增加了“检查与修复”(见8.3);
——删除“合规绩效”的内容(见2023年版8.3.3);
——修改了附录A(见附录A,2023年版的附录A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由浙江省中药材产业协会提出并归口。
本文件起草单位:磐安县工商业联合会、磐安县司法局、磐安县市场监督管理局、浙江省中药材产
业协会、磐安县中药产业发展促进中心、康恩贝(浙江磐安)药业有限公司、浙江济佰川药业有限公司、
浙江省质量科学研究院、北京盈科(杭州)律师事务所、北京盈科(金华)律师事务所、浙江财经大学
法学院。
本文件主要起草人:卢理强、杨北京、孔华锋、徐静、杨兴福、陈鸿伟、张晓伟、张红林、张飞仁、
陈春伟、陈文斌、杨定升、张光华、周一军、鲍佳进、曹剑、姚晗珺、仝国栋、金乾敏、王佳颖、谢尚
誓、王威、吴敏之、李海龙、黄紫微、林智、杨宁宁、王容容、李烨樱子、李晓英、耿巍、陈善、吴鹏、
陈璐。
本文件及其所代替的历次版本发布情况为:
——T/ZJZYC010-2023年首次发布;
——本次为第一次修订。
I
T/ZJZYC010—2024
中药材产业合规管理规范
1范围
本文件规定了中药材产业合规管理的基本原则、总体要求、领导作用、合规风险管理等内容。
本文件适用于磐安县中药材种植、采
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