便携式制氧机技术要求.docxVIP

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高原健康用氧便携式制氧机技术要求

1范围

本文件规定了便携式制氧机的通用要求、性能指标、试验方法及判定、安全要求。本文件适用于便携式的分子筛制氧的制氧机。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T8982-2009医用及航空呼吸用氧

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

YY/T0298医用分子筛制氧设备通用技术规范

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

便携式制氧机portableoxygengenerator

一种便于携带、便于运输、便于使用，利用分子筛制氧技术制氧的小型制氧设备。包含了可充电的电源系统、制氧系统及呼吸使用系统。

4通用要求

4.1电源系统

电子元器件应采用低温型，电池应采用低温型锂电池，应在-40℃的低温环境中正常使用。

4.2制氧系统

吸附塔的材质应采用食品级铝金属，表面做氧化处理。其他管路的材质采用食品级硅胶。过滤器的材质应为食品级。

4.3呼吸使用系统

呼吸使用系统的材质应为医用级。

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5性能指标

5.1外观

5.1.1显示的数字应完整，标识应清晰。

5.1.2应有电源输入与氧气出口的标识。

5.2气体的理化指标

制氧机所产生气体的理化指标应符合表1中的规定。

表1气体的理化指标

项目名称

指标

氧气（O2）含量（摩尔分数）/10-2

30.0～90.0

水分（H2O）含量（露点）/℃

≤-43.0

一氧化碳（CO）含量（摩尔分数）/10-6

≤5

二氧化碳（CO2）含量（摩尔分数）/10-6

≤100

固体颗粒

粒径＞100μm

不得检出

含量a（mg/m3）

≤1

气味

无异味

a粒径大小为（1~100）μm。

5.3气密性

制氧机气密性良好，不应漏气。

5.4噪声

噪声≤70dB（A）。

5.5运行

开机5min后，所有显示，功能模式操作均应正常，并有氧气输出。

5.6电磁兼容性

应符合YY0505的要求。

5.7环境试验

制氧机的电气控制部分应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表1的要求；运输试验应符合GB/T14710-2009中第4章及表1的要求。

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6试验方法及判定

6.1外观

目视测定，测定结果应符合5.1的规定。

6.2气体的理化指标

按GB/T8982-2009的规定执行，测定结果应符合5.2的规定。

6.3气密性

将制氧机管路系统逐渐加压至设计压力的1.05倍，保压10min，再逐渐降至设计压力，用皂水检

漏法检查系统管路，阀门和连接处。测定结果应符合5.3的规定

6.4噪声

按照YY/T0298的规定执行。测定结果应符合5.4的规定

6.5运行

目视测定，测定结果应符合5.5的规定。

6.6电磁兼容性

按照YY0505的规定执行，测定结果应符合5.6的规定。

6.7环境试验

按照GB/T14710的规定执行。测定结果应符合5.7的规定

7安全要求

应符合GB9706.1的规定。

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