【英语版】国际标准 ISO 7864:1984 EN 一次性使用无菌皮下注射针头 Sterile hypodermic needles for single use.pdf

ISO7864:1984EN是一个关于一次性使用无菌注射针头的国际标准。这个标准规定了无菌注射针头的制造、设计、材料、制造过程、质量控制、包装、标签和使用等方面的要求。这个标准旨在确保无菌注射针头在医疗过程中的安全性和有效性，减少感染的风险。这个标准的主要内容包括：

1.制造材料：无菌注射针头必须使用符合标准的材料制造，通常包括不锈钢或其他符合标准的医用金属材料。

2.设计要求：无菌注射针头的设计必须符合人体工程学原理，易于使用，并且能够有效地传递药物。针头的形状和尺寸必须符合标准规定，以确保注射的准确性和安全性。

3.制造过程：无菌注射针头的制造过程必须经过严格的质量控制，确保每个产品都符合标准要求。制造过程中使用的清洁剂、消毒剂和包装材料也必须符合标准规定。

4.包装和标签：无菌注射针头必须按照标准规定的包装和标签要求进行包装和标签，以便医生和病人识别和使用。

5.使用注意事项：使用无菌注射针头时，必须遵循医生的指示，确保针头在使用前已经过消毒和处理，并且在正确的时间和条件下进行使用。

ISO7864:1984EN是一标准规定了无菌注射针头的制造、设计、材料、制造过程、质量控制、包装、标签和使用等方面的要求，以确保在医疗过程中使用的无菌注射针头是安全、有效和可靠的。