【英语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2011/AMD 2:2018 EN Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation — Amendment 2 医疗电气设备 第 2-13 部分:麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求 修正案2.pdf
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- 2025-01-10 发布于四川
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ISO80601-2-13:2011/Amd2:2018是ISO标准中的一部分,涉及到医疗电气设备的规范,尤其是麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求。此标准的主要目的是确保在医疗环境中使用的电气设备的安全性和性能。在第二部分13部分中,重点讲述了麻醉工作站的相关规范。具体来说,这个修订版本(Amendment2)可能涉及到一些特定的修改或附加信息,但具体内容需要参考ISO官方文档。
这个标准主要包含以下几个关键部分:
1.设计安全:包括电气和机械设计以确保设备在发生故障或意外时不会对操作者或环境造成伤害或损害。
2.性能标准:规定了设备的基本性能要求,如效率、功率因数、电磁干扰(EMI)等。
3.安全警示:可能包括对某些操作或功能的明确警告,以确保用户知道潜在的风险并正确使用设备。
4.认证:通常,只有符合这些标准的设备才能获得医疗设备的认证。
对于“Anestheticworkstation”的定义,它可能指的是一个专门用于麻醉操作的工作站,包括但不限于药物注射、呼吸机控制、患者监测等功能。
ISO80601-2-13:2011/Amd2:2018是一个非常重要的标准,它为医疗电气设备的安全性和性能设定了全球性的标准,保护患者和医疗人员免受电气伤害,提高医疗质量。
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