2025年硫酸粘菌素预混剂生产工艺规程.pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

硫酸粘菌素预混剂生产工艺规程

目录

1产品概述

2处方和依据

3工艺流程图

4制剂工艺过程及工艺条件

5原材料的预处理

6原材料质量标准和检查方法

7中间产品质量标准和检查方法

8成品质量标准和检查方法

9包装规格、包装材料质量标准

10说明书、产品文字说明和标志

11工艺要求

12设备一览表和主要设备生产能力

13技术安全与劳动保护

14劳动组织

15原料消耗定额

16包装材料消耗定额

17动力消耗定额

18综合利用与环境保护

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

题目硫酸粘菌素预混剂生产工艺规程编码：GY-001共10页

制定审核批准

制定日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期

分发单位生产部、质量部

目的：制定本标准的目的是规范硫酸粘菌素预混剂生产过程，对一定数量的成品所

需的起始原料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。

适用范围：适用于硫酸粘菌素预混剂生产全过程。

责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。

内容：

1产品概述：本品为硫酸粘菌素预混剂。

1.1产品特点：

1.1.1性状：本品为白色或类白色粉末。

1.1.2规格：100g：10g（3亿粘菌素单位）

1.1.3贮藏：避光，密闭，在干燥处保存。

1.1.4有效期：二年

1.1.5批准文号：

2处方和依据

2.1处方：

硫酸粘菌素：10g(粘菌素)

淀粉加至100g

2.2处方依据：

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

3工艺流程

淀粉硫酸粘菌素

干燥

检查

称量配料

混合

检查

内包装材料分装

检验

外包装材料包装

检验