【英语版】国际标准 ISO 7886-1:1993 EN 一次性无菌皮下注射器 第1部分：手动注射器 Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use.pdf

ISO7886-1:1993EN是关于一次性使用无菌皮下注射器的标准，该标准规定了用于手动使用的无菌皮下注射器的设计、制造和性能要求。以下是对该标准的详细解释：

1.设计：ISO7886-1:1993EN要求一次性使用无菌皮下注射器必须具有易于理解的标识和标签，以及正确的手动操作的导向和锁定机制。注射器的材质必须安全、耐用且符合无菌要求。注射器的构造必须允许医生或护士手动将针头准确地对准皮下组织。

2.制造：该标准还规定了制造过程的要求，包括无菌制造过程、注射器的清洁和消毒、以及包装和储存条件。制造过程必须符合所有相关的卫生和质量控制标准。

3.性能要求：ISO7886-1:1993EN还规定了无菌皮下注射器的性能要求，包括针头的无损伤性、注射器的重复使用性、以及在预期的环境和使用条件下是否会引发感染或伤害。

ISO7886-1:1993EN是一套用于指导一次性使用无菌皮下注射器的设计、制造和性能的国际标准，以确保医疗设备的可靠性和安全性。