【英语版】国际标准 ISO 7886-4:2006 EN Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature 一次性使用无菌皮下注射器 第4部分：具有防止重复使用功能的注射器.pdf

ISO7886-4:2006EN是关于一次性无菌注射器的第四部分标准，这个标准规定了带有防止重复使用功能的单次使用无菌注射器的设计、制造和测试要求。这个标准特别关注注射器的安全性、有效性、性能和耐用性。

以下是对该标准的详细解释：

1.安全性和有效性：注射器必须确保在使用过程中不会对操作者造成伤害，同时确保注射药物的有效性。

2.性能：注射器的性能包括注射压力、注射流量、针头锐度等必须符合标准规定。

3.耐用性：注射器应能在预期的环境条件下安全使用多次，包括高温、低温、高湿等环境条件。

4.防止重复使用设计：这是标准的核心部分。注射器必须具有一种或多种可以防止其被重复使用的设计，例如，通过设计使得重复使用变得困难（例如，通过增加注射器的重量或使用防拆设计），或者通过物理或化学方式（如涂层或标记）直接阻止重复使用。

5.制造和测试要求：符合这个标准的注射器需要在特定的工厂和环境下进行制造，并通过一系列严格的测试以确保其符合所有规定的要求。

请注意，如果您有任何与该标准相关的问题或需要更多解释，我将很乐意为您提供帮助。