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质量体系认证文件（样本）

一、质量手册

1.1编写目的

编写本质量手册的目的是明确公司质量方针、质量目标、质量管理体系的基本要求，以及确保质量管理体系有效运行和持续改进的方法和措施。

1.2适用范围

本质量手册适用于公司内部所有与质量管理体系相关的活动，包括产品设计、生产、检验、销售、服务等环节。

1.3质量方针

公司始终坚持“质量第一，客户至上”的方针，致力于为顾客提供优质的产品和服务，持续改进质量管理体系，以满足顾客和法律法规的要求。

1.4质量目标

（1）产品合格率不低于98%；

（2）顾客满意度不低于95%；

（3）持续改进质量管理体系，确保其有效性。

1.5组织结构

公司质量管理体系组织结构如下：

（1）最高管理者：全面负责公司质量管理体系的建设和运行；

（2）质量管理部门：负责质量管理体系的具体实施和监督；

（3）各部门：负责本部门质量活动的策划、实施和改进。

1.6资源管理

公司应确保质量管理体系所需的人力、物力、财力等资源得到充分保障，以满足质量管理体系的有效运行和持续改进。

1.7采购管理

公司应建立采购控制程序，确保采购的产品和服务符合规定的质量要求。

1.8产品设计开发

公司应建立产品设计开发控制程序，确保产品设计符合顾客要求和法律法规的要求。

1.9生产管理

公司应建立生产控制程序，确保生产过程符合规定的要求，产品质量稳定可靠。

1.10检验管理

公司应建立检验控制程序，确保产品检验过程符合规定的要求，产品质量得到有效控制。

1.11销售管理

公司应建立销售控制程序，确保销售过程符合规定的要求，满足顾客需求。

1.12服务管理

公司应建立服务控制程序，确保服务过程符合规定的要求，提高顾客满意度。

1.13内部审核

公司应定期进行内部审核，以验证质量管理体系的有效性，发现存在的问题，并采取相应的纠正和预防措施。

1.14管理评审

公司应定期进行管理评审，以评估质量管理体系的有效性，确保其持续改进。

1.15记录控制

公司应建立记录控制程序，确保质量管理体系记录的完整性、准确性和可追溯性。

1.16持续改进

公司应建立持续改进机制，通过收集和分析质量信息，识别改进机会，实施改进措施，提高质量管理体系的有效性和效率。

二、程序文件

2.1文件控制程序

公司应建立文件控制程序，确保文件的有效性、完整性和可追溯性。

2.2记录控制程序

公司应建立记录控制程序，确保记录的完整性、准确性和可追溯性。

2.3内部审核程序

公司应建立内部审核程序，确保内部审核的客观性、公正性和有效性。

2.4管理评审程序

公司应建立管理评审程序，确保管理评审的全面性、深入性和有效性。

2.5不合格品控制程序

公司应建立不合格品控制程序，确保不合格品的及时处理，防止不合格品流入市场。

2.6顾客投诉处理程序

公司应建立顾客投诉处理程序，确保顾客投诉得到及时、有效的处理，提高顾客满意度。

2.7供应商管理程序

公司应建立供应商管理程序，确保供应商符合公司的质量要求，为公司的产品质量提供保障。

2.8产品设计开发控制程序

公司应建立产品设计开发控制程序，确保产品设计符合顾客要求和法律法规的要求。

2.9生产控制程序

公司应建立生产控制程序，确保生产过程符合规定的要求，产品质量稳定可靠。

2.10检验控制程序

公司应建立检验控制程序，确保产品检验过程符合规定的要求，产品质量得到有效控制。

2.11销售控制程序

公司应建立销售控制程序，确保销售过程符合规定的要求，满足顾客需求。

2.12服务控制程序

公司应建立服务控制程序，确保服务过程符合规定的要求，提高顾客满意度。

三、作业指导书

3.1采购作业指导书

公司应制定采购作业指导书，明确采购流程、采购标准、采购合同管理等内容。

3.2产品设计开发作业指导书

公司应制定产品设计开发作业指导书，明确产品设计流程、设计标准、设计评审等内容。

3.3生产作业指导书

公司应制定生产作业指导书，明确生产流程、生产标准、生产设备管理等内容。

3.4检验作业指导书

公司应制定检验作业指导书，明确检验流程、检验标准、检验设备管理等内容。

3.5销售作业指导书

公司应制定销售作业指导书，明确销售流程、销售政策、销售合同管理等内容。

3.6服务作业指导书

公司应制定服务作业指导书，明确服务流程、服务标准、服务人员管理等内容。

四、记录表格

4.1文件控制记录表格

公司应制定文件控制记录表格，记录文件的编号、名称、版本、发放范围等信息。

4.2记录控制记录表格

公司应制定记录控制记录表格，记录记录的编号、名称、版本、保存期限等信息。

4.3内部审核记录表格

公司应制定内部审核记录表格，记录内部审核的计划、实施、结果等信息。

4.4管理评审记录表格