医疗质量与医疗安全管理.ppt

基本法律问题（1）知情同意书的法律依据《医院工作制度》《医疗机构管理条例》第33条《执业医师法》《医疗事故处理条例》《病历书写基本规范》知情同意的含义医师的义务－患者的权利基本法律问题（2）知情同意书的性质授权实施手术医师向患方充分病情交待患者及其家属在充分知情的前提下自愿作出选择知情同意书三要素告知·知情·同意基本法律问题（3）知情同意书的法律意义医疗风险转移的前提，充分履行告知义务是医疗风险发生转移的前提和条件，没有履行医疗告知就不可能发生医疗风险转移，只能由医方承当相应的责任。医疗风险转移的三种方式：提高医疗质量、设立社会保险、医疗告知方式基本法律问题（4）知情同意书是否具有法律效力《合同法》第53条：合同中的下列免责条款无效：(1)造成对方人身伤害；(2)因故意或者重大过失造成对方财产损失的。是否有效不能一概而论上述的3方面的内容有效人身健康损害免责无效医疗告知缺陷引发的诉讼侵犯患者知情同意权成为新的诉讼形式肾脏移植缺手术同意书的案例尸体解剖前知情同意手续有缺陷的案例缺手术记录文件的案例体检不尽告知义务的案例医疗告知实施（1）01全程告知门诊大厅公示文件接诊说明出院、转院病情介绍文件02用药告知（普通、特殊）药物治疗的告知药物使用中存在的严重并发症多种药物选择的权利告知的范围医疗告知实施（2）告知的范围（续）一般检查与特殊检查告知通病——检查手段的局限性不注意告知实验性诊疗费用治疗超出押金，尤其是治疗前景难以预测的患者昂贵药品、昂贵检查公费、医保范围之外的自费药医疗告知实施（3）头告知注意事项缺陷：难以获得证据，诉讼中被动必要时口头告知可转变成书面告知必要时对口头告知予以书面固定门诊病历记载住院病历中的病程记录、护理记录予以记载告知的方式公示、口头、书面手术同意书注意事项紧急情况下不受告知程序和告知方式的限制《条例》第33条第1项规定《民法》－紧急避险扩大手术范围，改变手术方式，补签手术同意书内容更改有时间限制，以患方签字为界，并且签字时要确认更改的内容患者及其家属为签字人无效签字的处理：代理问题无（限制）民事行为能力人不得签字或者代替别人签字手术同意书存在问题(1)知情同意书被盗、被隐匿或者丢失知情同意书系拷贝打印，出现不应有的拷贝错误知情同意书千篇一律，没有针对病人病情进行补充和更新相关内容知情同意书保罗万象，囊括几乎所有危及患者生命健康的可能性随意修改、添加知情同意书中的内容和项目手术同意书存在问题(2)单击此处添加小标题知情同意书没有患者或其家属签字单击此处添加小标题知情同意书口气生硬，完全系命令口气单击此处添加小标题知情同意书字迹潦草，难以辨认单击此处添加小标题知情同意书使用专业术语或者英文缩写单击此处添加小标题知情同意书缺漏重要的项目或者内容手术同意公证问题两种不良现象：患方不承认，医方不认真部分公证费用记入医疗成本医疗告知实施注意事项知情同意书推荐范本的说明根据本地、本医院的具体情况修订最佳注意义务与结果回避义务“免责同意”条款是为了避免医疗纠纷告知要结合当地公民文化素质水平病历规范书写与管理提高医院人员对待病历的法律意识（1）当今影响医疗纠纷防范与处理的两大因素鉴定医院不能作用，不能控制病历医务人员及医院掌握主动权不主张医院完善病历提高医院人员对待病历的法律意识（2）病历的功能在扩展刑事或者民事伤害案件中的证据商业保险理赔的根据医保付费凭据医疗鉴定依据医疗损害赔偿诉讼医方举证的重要证据提高医院人员对待病历的法律意识（3）病单纯为医院医教研服务的时代已经结束，而在处理医疗纠纷时的原始证据作用及在医保医疗付费时的凭据作用日显突出。因此对病历书写质量的要求不再只是医院加强医疗质量进行内部监督管理的需要，更关键的是病历质量将面对的是来自广大患者及社会的挑剔以及法律的约束。因此，医务人员必须要重新审视病历的功能、作用和社会价值，树立法律观念，从法律的高度来看待，将其作为证据来对待。医疗机构如何实施“举证倒置”提供病历和相关医疗材料注意其他医疗材料：检查、护理记录等提供相关法规、文献资料文献的权威性在此基础上医疗机构应该撰写一份论证有关问题的综合报告要求：简明扼要，提纲缬领，有层次标题举证不能与败诉医疗机构举证不能的几种情况病历丢失病历被证明为伪造病历内容有缺陷医疗行为本身有问题对方获得胜诉最稳妥的办法就是让医疗机构举证时出现第1、2种情况医疗机构可能具有的证据病历检查资料剩余药品及其包装输液、注射等器具医师的陈述证人证言