铝塑组合盖检测操作程序.pdfVIP

目的：

为规范铝塑组合盖检验标准操作，特制定本规程。

范围：

适用于铝塑组合盖的检验。

职责：

操作人员：

确保操作的准确性，数据的可靠性。

部门主管/经理：

确保文件的准确性、技术内容的完整性；

审核并查证其是否与实际过程一致；

确定培训需求并确保培训得到实施。

QA

核查过程和文件是否符合企业和/指南要求；

审核和批准SOP；

、回收、销毁、保存SOP及版本号控制；

程序：

1．物料介绍

2．物料代码及经批准的供应商：

物料代码：供应商名称：

3．仪器：

烘箱。

4．用具：

烧杯。

5．检验程序

本标准适用于注射剂瓶用铝盖。

5.1．外观和尺寸：

取铝盖适量，在自然光线明亮处目测。应清洁，无残留润滑剂、毛刺和损伤。

5.2．耐灭菌：

取铝盖适量，用水冲洗干净，经180℃热空气1h后，表面应无明显变化，表面层无隆

起或脱落。

5.3.配合性：

取经180℃热空气1h的铝盖适量，盖在相适宜的装有公称容量水的瓶上（含胶塞），

用封盖装置封盖，应配合适宜，不出现断裂和异常变形。

参考文件：

1无

附件：

1铝塑组合盖检测记录（共1页）R-A-00*-01-01

：

修订号生效日期修订内容

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