2025年中国血友病用药行业现状与发展趋势分析.pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

中国血友病用药行业现状与发展趋势分析

一、血友病用药行业产业链分析

血友病是一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，其共同的特征

是活性凝血活酶生成障碍，凝血时间延长，终身具有轻微创伤后出血

倾向，重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。

血友病用药行业产业链上游市场参与者为采浆站、生物技术与药

物研发机构、原材料及仪器提供商；中游环节主体为血友病用药生产

商；下游是各级医疗机构和具备资质的药店等流通渠道，最终销售到

血友病患者的手中。

二、血友病用药行业现状分析

从患病人数看，从2014-2019年中国血友病患病人数呈缓慢增长

趋势，2018年我国血友病患者为14万人，预计2019年患病人数将

达到14.1万人。

近年来，中国血友病行业市场规模呈快速增长的趋势。根据销售

端统计，2014-2018年，中国血友病行业市场规模从4.4亿元增长至

17.7亿元。预计未来血友病患者用药需求不断扩大，到2019年，市

场规模将达22.8亿元。

三、凝血因子市场分析

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

国内的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原和人凝血酶原复

合物三大类。凝血因子用于治疗血友病时有两个使用目的：紧急治疗

和常规预防。由于供给不足及支付能力因素，目前我国凝血因子使用

还集中在紧急治疗领域，其预防用途存在巨大开发空间。

数据显示，2020年1-5月，国内凝血酶复原合物（PGG）批签发

量为61.54万瓶，人凝血因子VIII批签发量为83.3万瓶，人纤维蛋白

原为48.65万瓶。

目前，国内仅有华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字（中国）、

天坛生物、中国医药等几家厂商可以生产该类产品。2019年，华兰

生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字中国四家厂商占据了中国凝血因

子Ⅷ产品的全部市场。其中，华兰生物批签发量最高，占比为36.2%；

其次是泰邦生物占总比重的26.4%。

四、血友病用药行业相关政策分析

近年来，各种长效凝血因子产品和非因子类产品相继问世，部分

产品已经在我国上市。为了规范国内同行的诊疗行为以及为有关部门

提供政策制定依据，国家各部门先后出台了一系列政策，推动及规范

血友病用药行业的发展。

五、血友病用药行业发展趋势分析

（一）长效重组凝血因子成为中国企业未来研发重点

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

长效重组凝血因子是因子替代疗法下的第三代产品，可解决现有

血源性与重组凝血因子产品半衰期过短的难题，提高患者依从性，应

用前景广阔。现阶段，因子替代疗法依然是血友病最主要的治疗方式。

（二）研发基于新途径疗法的血友病用药

近十年，非凝血因子疗法开始出现，FVIII类似物、Anti-TFPI抗体、

抗凝血酶抑制剂、Anti-APC是基于凝血过程不同途径进行干预的血友

病治疗新方案。相较于现阶段的因子替代疗法，非凝血因子疗法可解

决现阶段凝血因子用药的诸多痛点。

（三）基因疗法是血友病治疗领域另一研究热点

现有血友病用药只可控制病情，无法根治血友病，终身服药为患

者及其家庭带来沉重的经济与心理负担。根据现阶段对血友病的相关

研究，基因疗法技术具备可行性，全球多个在研产品已进入临床后期，