【英语版】国际标准 ISO 7864:1988 EN 一次性使用无菌皮下注射针头 Sterile hypodermic needles for single use.pdf

ISO7864:1988EN是关于一次性无菌皮下注射针头的一个国际标准。该标准详细规定了以下内容：

该标准主要针对一次性无菌皮下注射针头，它涉及到产品的设计、制造、包装、标记、存储和使用等各个方面的规定和要求。

在产品设计方面，该标准强调了安全性和易于使用。它要求产品应该具有清晰可见的标识，以确保使用者知道如何正确使用和处置它们。产品必须能够正确地插入皮肤，不会造成疼痛或伤害。

在制造和质量控制方面，该标准规定了无菌生产和质量控制的标准。制造商必须采取适当的卫生措施，确保生产过程中的清洁度，以防止细菌污染。该标准还要求对产品进行严格的质量控制测试，以确保它们符合规定的质量标准。

在包装和标记方面，该标准要求包装应该易于打开和重新封闭，并且应该清楚地标记产品的名称、制造商的名称、生产日期、保质期和使用说明等信息。包装应该能够保持产品的无菌状态，直到使用之前。

在存储和使用方面，该标准也规定了相应的要求。产品应该存储在适当的条件下，例如在恒温条件下或在特定的无菌储存容器中。使用者应该按照说明书正确使用产品，并在使用后将其丢弃，以防止交叉污染和疾病的传播。

ISO7864:1988EN标准是一套关于一次性无菌皮下注射针头的通用规范，旨在确保产品的安全性和有效性，并保护使用者的健康和安全。