【英语版】国际标准 ISO 80601-2-67:2014 EN Medical electrical equipment — Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment 医用电气设备 第 2-67 部分：保氧设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

ISO80601-2-67:2014EN标准是关于医疗电气设备的标准，其中第2部分67部分专门针对氧浓度控制设备的基本安全和基本性能的特定要求。

氧浓度控制设备通常用于医院和疗养院等医疗环境中，以保持适当的氧浓度，为患者提供必要的呼吸支持。这些设备通常包括氧气瓶、氧气袋或氧气泵等设备。

ISO80601-2-67标准规定了氧浓度控制设备的通用安全要求，包括设计、制造、安装、维护和操作等方面。具体包括以下几个方面：

1.基本安全要求：包括设备的结构、材料、表面处理等必须符合特定的安全标准，以确保患者在使用设备时的安全。

2.电气安全要求：涉及到设备的电源部分，必须符合特定的电气安全标准，以防止电击和火灾等危险的发生。

3.性能要求：包括设备的输出流量、氧气浓度、控制精度等方面必须满足一定的性能标准，以确保患者能够获得适当的氧浓度支持。

4.环境适应性要求：设备必须能够在不同的环境条件下正常工作，包括温度、湿度、气压等环境因素。

5.用户手册和培训：设备必须提供用户手册和相关的培训，以确保用户正确地使用和维护设备。

在执行氧浓度控制设备的生产、安装和维护过程中，必须严格遵守ISO80601-2-67标准的相关规定，以确保患者的安全和舒适度。这些规定不仅涉及到设备本身的性能和安全性，还涉及到设备的使用和管理过程。

ISO80601-2-67标准为氧浓度控制设备的基本安全和基本性能提供了详细的规范和要求，以确保患者在医疗环境中能够获得适当的氧浓度支持，并确保设备的安全性和可靠性。