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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
酒石酸泰乐菌素可溶性粉生产工艺规程
目录
1产品概述
2处方和依据
3工艺流程图
4制剂工艺过程及工艺条件
5原材料的预处理
6原材料质量标准和检查方法
7中间产品质量标准和检查方法
8成品质量标准和检查方法
9包装规格、包装材料质量标准
10说明书、产品文字说明和标志
11工艺要求
12设备一览表和主要设备生产能力
13技术安全与劳动保护
14劳动组织
15原料消耗定额
16包装材料消耗定额
17动力消耗定额
18综合利用与环境保护
学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎
题目酒石酸泰乐菌素可溶性粉生产工艺规程编码：GY-001共11页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期
分发单位生产部、质量部
目的：制定本标准的目的是规范酒石酸泰乐菌素可溶性粉生产过程，对一定数量的
成品所需的起始原料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步
标准化。
适用范围：适用于酒石酸泰乐菌素可溶性粉生产全过程。
责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。
内容：
1产品概述：本品为酒石酸泰乐菌素可溶性粉。
1.1产品特点：
1.1.1性状：本品为白色至淡黄色粉末。
1.1.2规格：10%
1.1.3贮藏：密闭，在干燥处保存。
1.1.4有效期：二年
1.1.5批准文号：
2处方和依据
2.1处方：100g
酒石酸泰乐菌素：10g（泰乐菌素）无水葡萄糖加至100g
2.2处方依据：
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
3工艺流程图
无水葡萄糖酒石酸泰乐菌素
称量配料
检查混合
内包装材料
分装
检验
外包装材料包装
检验
入库
生产工艺流程图及环境区域划分示意图
君子忧道不忧贫。——孔丘
4制剂工艺过程及工艺条件
4.1总述：按生产指令领取原料药酒石酸泰乐菌素和预处理过的无水葡萄糖，将酒
石酸泰乐菌素与无水葡萄糖用等量递增
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