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涉及序列的发明中的若干问题的研究

赵青

（北京集佳知识产权代理有限公司，北京100004）

摘要：通过横向比较专利申请实务中的典型案例并参考《专利审查指南（2023）》相关内容来分

析这类案件中的有关单一性和支持的共性和个性问题，讨论在涉及氨基酸序列或DNA序列的发明申请中

经常遇到的单一性问题和支持问题及其应对方式，总结出一些可供参考的应对方式：对于单一性问题，

可以先尝试加入功能性/效果性限定并配合“具有总的发明构思”这样的主张，次选是保护主要的一组基

础序列及其衍生物；对于支持问题，可以根据发明的具体对象的不同而灵活采用各种间接限定的方式尽

量使得保护范围不会过窄。

关键词：氨基酸序列；DNA序列；单一性；支持

中图分类号：D923.42文献标志码：A

以往，受限于技术手段和资金，生物医药领域征表征”，但是在实际申请中，涉及以上发明主题

的发明比重相对于其他领域的发明而言相对较少。时，想要获得专利授权，对序列的限定是必不可

但是近年来随着各国对生物医药持续不断的投入，少的。

涌现出越来越多的生物医药初创公司，对生物医药一、存在的问题

的研发和应用的关注越来越高。由于生物医药领域在使用序列作为技术特征的情况下，在其他

的产品开发需要大量资金和较长周期，因而尽早获领域中成为主要问题的新创性往往不会成为生物医

得专利保护对医药公司的意义显得尤为重要。药领域申请的主要问题，其原因可能是申请人经过

就目前生物医药领域的发明专利申请来看，筛选、试验，基本上能够说明本发明取得了一定效

主要涉及抗体、疫苗、酶、受体、微生物等。对于果，并且生物医药领域的预见性往往不强，所以只

这些发明对象而言，要想表征它们的结构，基本上要序列有区别并具有一定的效果，新创性往往就能

离不开DNA序列、氨基酸序列这样的特征。虽然获得认可。但是，在其他领域中不会成为主要问题

《专利审查指南（2023）》（以下简称《指南》）的形式问题往往成为生物医药领域申请的拦路虎，

中允许“当产品权利要求中的一个或多个技术特征比如单一性问题、支持问题等。这些形式问题看似

无法用结构特征予以清楚地表征时，允许借助物理“形式”，但实际上对于申请人的权利保护、市场

或化学参数表征；当无法用结构特征并且也不能用占有、商业利益而言，相比新创性问题，形式问题

参数特征予以清楚地表征时，允许借助于方法特所带来的影响往往更加巨大。

作者简介：赵青（1983—），男，硕士，专利代理师，主要从事化学、生物、医药、高分子材料、有机无机材料等领域的

涉外专利代理工作。

ExperienceExchange经验交流-81-

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以修饰酶为例进行说明。当申请人发现具有一通）中指出：“以上涉及序列号1和2的两组技

某一效果的酶时，往往也会研究同属或相近属的生术方案相同或相应的技术特征是α-葡萄糖苷酶。

物中的相关酶的情况。如果发现这些相关酶也具有然而，参见对比文件1公开的内容，α-葡萄糖苷

相同或相近的活性，则一并申请对于权利保护更加酶是现有技术中早已公知的。且由于涉及序列号1

有效，申请成本更低，保护面也更广。但是，这些