【英语版】国际标准 ISO 7711-1:1997/AMD 1:2009 EN Dental rotary instruments — Diamond instruments — Part 1: Dimensions, requirements, marking and packaging — Amendment 1 牙科旋转器械 金刚石器械 第1部分：尺寸、要求、标记和包装 修正案1.pdf

ISO7711-1:1997/Amd1:2009ENDentalrotaryinstruments—Diamondinstruments—Part1:Dimensions,requirements,markingandpackaging—Amendment1是关于牙科旋转仪器-钻石仪器-部分的尺寸、要求、标记和包装的标准修订本。以下是对其内容的具体解释：

ISO7711-1是国际标准化组织（ISO）为牙科旋转仪器制定的一系列标准的第1部分。这个标准主要用于规定和规范用于口腔治疗的旋转刀片的形状、尺寸、性能、标记和包装。该标准提供了详细的指导，包括如何设计和制造这些刀片，以及如何保证它们的质量和安全性。

以下是各个部分的详细解释：

*“Dimensions”（尺寸）：这部分详细规定了各种形状和大小的旋转刀片的尺寸。这包括刀片的外形尺寸、厚度、宽度、长度等。这些规格是设计刀片的基础。

*“Requirements”（要求）：这部分提出了对旋转刀片的基本要求，包括但不限于材料要求、制造工艺要求、安全性要求、性能要求等。所有这些要求都是为了保证刀片的质量和安全性。

*“MarkingandPackaging”（标记和包装）：这部分规定了在刀片上应如何标记，以及如何包装和储存这些刀片。标记包括制造商的标识、生产日期、使用期限等，包装则应确保刀片在运输和使用过程中不会受损。

*“Amd1”（修正案1）：这是对ISO7711标准的修订，主要是对某些具体规定进行更新或修改，以适应新的技术或市场变化。

ISO7711-1/Amd1:2009是一个非常重要的标准，它规范了牙科手术中使用的旋转刀片的设计、制造、标记和包装，以确保患者安全并提高医疗质量。