2025年医疗器械交流材料.pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

医疗器械交流材料

200x年在市局党组的正确领导下，在各县局、各科室的

积极配合和大力支持下，经过科室人员的共同努力，全市药

品、医疗器械流通监管工作取得了新的进展，市场专项整治、

GSP跟踪检查、农村“两网”建设、行政许可、广告监管、

安全信用体系建设等各项工作都取得了新成绩

受到省局的好评。

一、主要做法：

、多措并举，全面整顿规范药品、医疗器械市场秩序。

1、坚持日常监管与突击检查相结合，加强对GSP认证

后企业跟踪检查。以日常监督检查为重点，以突击检查为手

段，采取科室之间联动的组织形式，随机抽调人员、不打招

呼、不确定时间，统一制定现场检查方案,在规定的期限内，

认真组织辖区内的GSP跟踪检查。20XX年，我们对全市13

家药品批发企业、4家药品连锁企业、135家零售药店进行

了GSP跟踪检查。并将检查结果进行了通报，对4家药品批

发企业、17家零售药店严重违反《药品管理法》和《药品经

营质量管理规范》的有关规定，分别给予相应的行政处罚，

责令限期整改，并给予通报批评。

2、加强制度建设，强化医疗器械市场日常监管。针对

医疗器械市场监管的要求，我们先后制定了《蚌埠市医疗器

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

械经营企业日常监督管理制度》、《蚌埠市医疗器械经营企

业日常监督检查细则》，明确日常监管内容，实施医疗器械

经营质量规范管理，建立完善的购进、验收、保管、审核、

销售等质量管理制度，规范医疗器械入库验收登记行为，跟

踪高风险医疗器械产品经营过程记录，把好产品进入市场

关。同时，积极开展医疗器械各类专项检查，去年我们先后

开展了骨科类器械、避孕器械、人工晶体器械等市场专项检

查，有力地规范了经营行为。共检查医疗器械经营企业146

家、计生用品店39家、医疗机构17家，查处假冒产品7个

品种，违规经营28家。针对存在的问题，按照规定分别对

17家企业下发了限期责令整改通知书，2家立案移送稽查处

理。

3、深化药品“两网”建设，强化农村药品市场监管。

20XX年全市以实施“两网”建设四项工程为重点，进一

步深化农村药品“两网”建设内涵，加强农村药品监管，

保证了广大农民用药安全。截止年底，全市农村药品监督网

和供应网的村级覆盖率分别为%和%。一是积极开展“两网”

宣传到乡进村工程。我们编印宣传手册7000份，宣传单15000

张分发给各县局，全市共组织开展到乡进村宣传活动55次，

接受宣传教育的群众达180万人次，营造了较好的舆论氛围。

二是积极开展“两员”培训工程，共举办35次培训班，培

训协管员、信息员870多人。三是以推进“规范药房”达标

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

为载体，全面加强医疗机构药品质量管理，全市有50家乡

镇卫生院通过“规范药房”验收，通过率达到91％，899家

村卫生室通过“规范药房”验收，通过率达到％，超额完成

省局下达的目标任务。四是积极开展“两网”示范县建设

工程，制定了蚌埠市开展创建农村药品“两网”建设示范县

工作方案，引导各县积极开展创建国家和省级示范县活动，

争取当地政府的支持，把农村“两网”建设向深入发展。

、创新监管机制，提高监管效能。

面