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香港的医疗制度

香港医药制度监管篇：

古时言必称三代，现在言必称欧美。香港的药品市场比大陆标准，这也是为什么近年许多赴港旅游的游客会在香港疯狂买药的缘由。香港的药品好不好？为什么好？好在哪里？

（一）药品治理法律体系颇有特点

一是法律具体，操作性强。

虽然香港涉及药品治理的法例只有5部，但每一部法例对管辖的内容都规定得非常具体，明确排列出监管的内容，不易产生歧义。而且，每部法例附属的规例，对法例内容进一步细化，甚至以法律的形式列出分类的药品品种。其法律地位比我们的以标准性文件来标准一些行为显得更有效力。

二是将危急药物及抗生素单独立法。这是香港法例一个较为突出的特点。由于危急药物（相当于内地的麻醉、精神药品）及抗生素的滥用会导致对人体和社会的较大危害，单独立法使这两类药品的销售、使用得到更为严格的监控，确保市民的用药安全有效。

三是法律具有较强的震慑力。在上述法例中，多项条款列明“如违反本条，即属犯罪”。如《药剂业及毒药条例》第34条规定，销售未经注册的药剂制品，“一经定罪，可罚款$100，000及监禁2年”，又如《进出口条例》6C规定未经批准“输入或输出药剂制品”，“一经定罪，可罚款$500，000及监禁2年”。由于法例规定较为严峻，且香港人一旦留有犯罪案底，将在社会上难以立足，其震慑力非常强大。

（二）治理机构精简，公众参加程度高

香港药品监视治理机构为“药剂业及毒药治理局”及其下属的6个执行委员会。治理局的成员由行政长官委任，任期通常为三年，成员包括：

1、卫生署署长；（固然成员）

2、政府化验师（固然成员）；香港的医疗制度。

3、卫生署总药剂师；（固然成员）

4、一名卫生署医生；香港的医疗制度。香港的医疗制度。

5、一名法律参谋；

6、一名香港大学药理学全职教员；

7、三名经香港药学会提名的注册药剂师（非公职人员）；

8、一名经香港医学会提名的注册医生（非公职人员）；

除一名专职秘书外，治理局成员全为不受薪的兼职人员，来自社会相关的专业界别。下设的执行委员会状况相若，如考试委员会有7人，药剂业及毒药（列载销售商）委员会4人，药剂业及毒药（批发牌照及进出口商注册）委员会4人，药剂业及毒药（药剂制品及物质注册：临床试验及药物测试证明书）委员会7人，毒药委员会7人。以上各委员会除一名秘书专职外，其余皆为兼职，且局部人为非公职人员，治理局的机构极其精简。

（三）重视日常监视

依据药剂业及毒药治理局2023年年报的资料及卫生署官员介绍，卫生署药剂事务部仅有工作人员40余人，而特地用于监察药品市场的督察组只有24人。但是，督察组2023年对全港的358个获授权毒药销售商（药房）进展达943次巡查，2916次试买行动，平均每年对每个药房进展2.6次巡查，8.1次试买。对全港2568名列载毒药销售商（药行）进展5587次巡查，7125次试买，平均每年对每个药行进展2.2次巡查，2.77次试买。可见，香港的药品执法工作监视效率较高，掩盖面广，较为强调日常监视。

（四）药品分类治理制度较为成熟

香港的药品分类由治理局依据毒药委员会的建议打算，根据药品的性质，各种药品分类后被列于毒药表第Ⅰ部或第Ⅱ部中。列于毒药表不同局部的药品的销售受到不同程度的限制：

第Ⅰ部毒药，在注册药剂师监视下，由获授权毒药销售商销售。

第Ⅰ部附表1毒药，必需在注册药剂师的监视下，由获授权毒药销售商销售，并必需于出售前将销售详情记录在毒药册中。该类毒药必需存放在上锁的容器中，而容器则必需存放在药房内顾客不准进入的地方。

第Ⅰ部附表3毒药，必需由注册医生、注册牙医或注册兽医处方授权，并在注册药剂师的监视下，由获授权毒药销售商销售。

第Ⅱ部毒药，则无须药剂师监视，由获授权毒药销售商或列载毒药销售商销售。

上述药品分类及其销售限制由《药剂业及毒药条例》及其附属法例予以确定，一旦违反相关的条款，即属犯罪。