制药工艺用水验证.pptVIP

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2025-01-11 发布于四川
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制药工艺用水验证.ppt

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01注射用水的制备以纯化水为原料经蒸馏等方法获得，经适当的贮存和分配使用水点出水，符合药典注射用水的要求；03纯化水蒸馏04+02注射用水05注射用水的贮存、分配灭菌系统1.2水的净化技术（二）目的：去除原水中的悬浮物、胶体、微生物去除原水中过高的浊度和硬度01物理方法：澄清、砂滤、活性炭吸附、微滤等02化学方法：加药杀菌，混凝，络合，离子交换（软化）等03电化学方法：电凝聚041.2水的净化技术——前处理技术1.2水的净化技术——脱盐技术视含盐量用电渗析、离子交换、反渗透技术除盐，或三者的不同组合。反渗透除脱盐外，还能去除大部分微生物、胶体。RO设备1.3水的净化技术——后处理技术EDI,紫外杀菌，臭氧杀菌，微孔过预处理PRE-TREATMENTDIAGRAMSuspendedSolidsRemoval

悬浮固体去除SuspendedSolidsRemoval

除氯SuspendedSolidsRemoval

阻垢处理SuspendedSolidsRemoval

微生物控制Dual/MultiMediaFilter介质过滤CartridgeFilter过滤器ActivatedCarbon

活性炭ChemicalInjection

加入化学剂WaterSoftener

软化水ChemicalInjection

加入化学剂Ultraviolet

紫外灯Chlorine

氯化物Ozone

臭氧Heat

加热USP纯水PURIFIEDWATER

AlternativeSystems#1and#2Drinking

WaterPretreatment

预处理FinalTreatment终处理1PrimaryIonRemovalPolishingReverseosmosis1stPassReverseosmosis1stPassFinalTreatment终处理2PrimaryIonRemovalPolishingReverseosmosisElectrodeionizationIonExchangePharmaceuticalWaterStorage/Distribution#1#2WellWater

井水SurfaceWater

地表水USP纯水PURIFIEDWATER

AlternativeSystems#3and#4Drinking

WaterPretreatment

预处理FinalTreatment终处理1PrimaryIonRemovalPolishingIonExchangeElectrodialysisIonExchangeUltrafiltrationMicrofiltrationUltravioletFinalTreatment终处理2IonRemovalandPolishingDistillation,VCDistillation,SEDistillation,MEPharmaceuticalWaterStorage/Distribution#3#4WellWater

井水SurfaceWater

地表水典型流程TYPICALPHARMACEUTICALPROCESSWATERTYPESTYPICALPHARMACEUTICALPROCESSWATERTYPES(2)PROCESSUNITOPERATIONPRETREATMENTFINALTREATMENTPrimaryFiltrationSofteningActivatedCarbonFiltration(1)IonExchange(Cation/Anion-1ststage)RO(1stPass)RO(2ndPass)IonExchange(MixedBed-2ndPass)EDIUltrafiltrationROWaterXXXXXDIWaterXXXXRO/DIWaterXXXXXRO/DIWater(Alternative)XXXXXXRO/EDIWaterXXXXXDI/UFWaterXXXXXRO/DI/UFWaterXXXXXXUFWaterXXXXDrinkingWater技术参数Parame