2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题) .pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典

型题）

单选题（共30题）

1、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】D

2、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发

新证的时间应在届满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】D

3、互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进

行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

【答案】D

4、组织验收

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

【答案】C

5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片

短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

【答案】C

6、执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】C

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

7、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】A

8、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止

销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】D

9、有关处方药广告的说法，正确的是

A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专

业刊物上发布广告

B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠

名

【答案】A

10、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】D