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五其他国家和地区医疗知情同意情况介绍我国台湾省的《医疗法》、《医疗法施行细则》、《医师法》等法律对病人“知悉权”有明确详细的规定1台湾地区201《医疗法》第63条规定医疗机构实施手术,应向02病人或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明03手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危04险,并经其同意,签具手术同意书及麻醉同意书,05始得为之。但情况紧急者,不在此限。06前项同意书之签具,病人为未成年人或无法亲自签07具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。08第一项手术同意书及麻醉同意书格式,由中央主管09机关定之。《医师法》第12-1条医师诊治病人时,应向病人或其家属告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及可能之不良反应。初步建议新版手术同意书六手术知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。帮助您了解相关知识,作出选择。一般项目患者姓名____性别__年龄______科室____病房____病案号_________医师告知【术前诊断】___________。【拟行手术指征及禁忌症】___________。【替代医疗方案】(不同的治疗方案及手术方式介绍)根据您的病情,目前我院主要有如下治疗方法和手术方式:______【建议拟行手术名称】___________【手术目的】___________【手术部位】___________【拟行手术日期】___________【拒绝手术可能发生的后果】。【患者自身存在高危因素】________【高值医用耗材】术中可能使用的高值医用耗材________________□自费□部分自费□超过千元(详见使用自费药品和高值医用耗材告知同意书)【术中或术后可能出现的并发症、手术风险】□1、□2、□3、□4、□5、□6、□7、□8、□9、□10、其他:_________________________________________________________________________。《侵权责任法》第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。我们将以高度的责任心,认真执行手术操作规程,做好抢救物品的准备及手术过程中的监测。针对可能发生的并发症做好应对措施,一旦发生手术意外或并发症,我们将积极采取相应的抢救措施。但由于医疗技术水平的局限性及个人体质的差异,意外风险不能做到绝对避免,且不能确保救治完全成功,可能会出现死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重不良后果,及其他不可预见且未能告知的特殊情况,恳请理解。【术后主要注意事项】________________________________。我已向患者解释过此知情同意书的全部条款,我认为患者或患者委托代理人已知并理解了上述信息。经治医师签字:____签字时间:年月日____时____分签字地点:术者签字:______签字时间:年月日____时____分签字地点:患者及委托代理人意见我及委托代理人确认:医师向我解释过我的病情及所接受的手术,并已就____________(请填第()到()项)医疗风险向我进行了详细说明。我了解手术可能出现的风险、效果及预后等情况,并知道手术是创伤性治疗手段,由于受医疗技术水平局限、个体差异的影响,术中术后可能发生医疗意外及存在医师不可事先预见的危险情况;医师向我解释过其他治疗方式及其风险,我知道我有权拒绝或放弃此手术,也知道由此带来的不良后果及风险,我已就我的病情、该手术及其风险以及相关的问题向我的医师进行了详细的咨询,并得到了满意的答复。_________
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