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1合成原料药的消费特点;2反响的关键控制点;2.1反响物浓度;2.2?物料配比;2.3?投料顺序?;2.4?溶剂的选择?;2.5反响温度;2.6PH值;2.7反响压力;2.8催化剂;2.9?搅拌?;2.10?反响时间和反响终点控制?;2.11?原料和中间体的质量控制?;2.12?能量?;2.13?传热和传质?;3后处理单元操作;3.1蒸馏;3.2?萃取?;3.3?结晶?;3.4?过滤?;3.5?枯燥?;4精制后步骤的关键控制点?;4.1微生物控制?;4.1.1干净室技术;?4.1.2制药用水的质量控制??;4.1.2.1水系统的外源性污染;4.1.2.2水系统的内源性污染;4.1.3卫生管理；灭菌方法?;4.1.4软件管理;4.2异物控制;4.2.1?空气及环境?;4.2.2设备、管道及滤材;4.2.3公用系统?;4.2.4人员操作;5解决消费中出现问题的一般步骤?;6?GMP目的;7GMP对消费管理的要求;7.1根本要求?;7.2关于消费的管理要求;7.2.1消费过程控制?;7.2.1消费过程控制;7.2.1.1消费工艺及岗位SOP的建立根据;7.2.1.1消费工艺及岗位SOP的建立根据;7.2.1.2?消费工艺与工艺验证的审计;教学资料
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