【英语版】国际标准 ISO 8637:2010/AMD 1:2013 EN 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修订案 1：对图 2 透析液入口和出口的主要配合尺寸的修订 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators — Amendment 1: Revisio.pdf

ISO8637:2010/Amd1:2013是关于心血管植入物和体外系统的标准，其中包括血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器、血液浓缩器等。该标准是对图2的修订，主要涉及透析液入口和出口端口的主连接尺寸。以下是标准的详细解释：

主要内容：

ISO8637标准主要关注心血管植入物和体外系统中用于血液净化设备的尺寸和连接规定。这些设备包括血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器、血液浓缩器等。该标准是对这些设备的流体通路尺寸和连接规定进行标准化，以确保这些设备在设计和制造过程中的互换性和兼容性。

修订1：

ISO8637:2010/Amd1:2013是对该标准的修订，主要涉及对图2的修订。图2是描述血液透析器等设备中流体入口和出口端口的主要连接尺寸的示意图。

主要连接尺寸：

根据标准，主要连接尺寸包括但不限于以下内容：

*流体入口端口（透析液）的直径、长度和形状，以及它与设备主体的连接方式。

*流体出口端口的直径、长度和形状，以及它与外部系统的连接方式。

*端口之间的距离和布局，以及它们与设备其他部分的相对位置。

这些尺寸规定是为了确保不同制造商的设备之间的互换性和兼容性，同时也考虑了设备的安全性能和操作稳定性。

ISO8637:2010/Amd1:2013标准对于心血管植入物和体外系统中血液净化设备的流体通路尺寸和连接规定进行了详细的规范，以确保这些设备在设计和制造过程中的一致性和互换性。