2025年执业药师《药事管理与法规》 知识题库及答案 .pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

2025··············

知识题库及答案

一、单选题

1.

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用

政策的意

见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，

错误的是()。

A.

促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，

鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.

药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时

将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.

将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相

互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

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博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

D.

加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗

效一致的仿制药按照相同标准支付

正确答案:A

2.

根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不

包括()。A•健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明

正确答案:D

3.

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家

医保药品

目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说

法，正确的是()。

A.

医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较

高或者对

医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式

准入B.

统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调

整机制，原则上每年调整一次

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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

C.

拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品

上市许可

持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过

后调入医保药品目录

D.

含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请

调入医保

药品目录

正确答案-A

4.

国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为

基础，以

实现“一物一码，物码同追“为方向，加快推进药品信息

化追溯体系

建设。其中关于“一物一码“的说法，正确的是()。

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

正确答案:D

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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

5.

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的

说法，正确的是()。

A.

药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行

为纳入己

方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量

责任，并对受托方进行监督

B.

接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运