【英语版】国际标准 ISO 8670-2:1991 EN Ostomy collection bags — Part 2: Determination of freedom from leakage 造口采集袋 第2部分：确定无渗漏.pdf

ISO8670-2:1991标准详细介绍了如何评估Ostomy收集袋是否出现泄漏问题。Ostomy是一种手术方式，主要用于修复人体的腹部或膀胱开口，以帮助患者恢复正常的生理功能。收集袋是用于收集Ostomy伤口产生的排泄物的容器。

以下是对ISO8670-2:1991标准的详细解释：

**标准内容**：

ISO8670-2:1991标准主要关注Ostomy收集袋的泄漏问题，旨在确保患者在使用收集袋时，排泄物能够被有效收集，而不会出现泄漏到周围环境中的情况。

**测试方法**：

1.**试样准备**：选取一个Ostomy收集袋作为测试样品。

2.**环境条件**：在一定的温度、湿度和压力条件下，模拟实际使用中的环境条件。

3.**充气测试**：将收集袋充满气体，观察气体是否从袋口泄漏出来。如果发现泄漏，则该收集袋不符合标准要求。

4.**液体测试**：向收集袋中注入适量的生理盐水或其他模拟排泄物的液体，观察液体是否从袋口或缝合线处泄漏出来。如果发现泄漏，则该收集袋不符合标准要求。

5.**压力测试**：在一定的压力下反复开启和关闭收集袋的开口，检查缝合线和搭扣等部件是否能够承受压力而不发生泄漏。

6.**微生物学测试**：检查收集袋是否具有足够的抗微生物性能，以防止细菌和病毒等微生物的污染。

**标准意义**：

ISO8670-2:1991标准的实施对于Ostomy患者至关重要，因为它确保了患者使用的收集袋在正常使用条件下不会发生泄漏，从而保证了患者的个人卫生和健康。同时，该标准也为制造商提供了设计和生产高质量Ostomy收集袋的指南，有助于提高市场上的产品质量。