ER+-HER2-乳腺癌患者个体化化疗-20150508.pptVIP

BCIRG001：研究设计主要终点:DFS次要终点：OS病人来自20个国家112个中心多西紫衫醇 75mg/m2

多柔比星 50mg/m2环磷酰胺 500mg/m2腋窝淋巴结阳性手术后乳腺癌(N=1491)随机化FAC×q3w×6(n=746)TACq3w×6(n=745)5-氟尿嘧啶 500mg/m2多柔比星 50mg/m2环磷酰胺 500mg/m2MartinM,etal.NEnglJMed.2005;352;2302-2313.比较TAC和FAC方案辅助治疗LN+可手术乳腺癌的多中心随机III期临床试验第二十一页，共五十五页。BCIRG001：5年随访结果DFSOSTAC比FAC显著提高DFS及OS获益·76%69%HR=0.7295%CI：0.59-0.88Log-rankP=0.00187%81%HR=0.7095%CI：0.53-0.91Log-rankP=0.002MartinM,etal.NEnglJMed.2005;352;2302-2313.第二十二页，共五十五页。BCIRG001：根据分子亚型的亚组分析TNBCHer2阳性型LuminalBLuminalAJudithHughetal.JCO2022;27:1168-1176TAC使LuminalB患者DFS获益，三阴性及Her2阳性型也有获益趋势LuminalA患者从TAC方案获益不明显P=0.051P=0.068P=0.025P=0.472第二十三页，共五十五页。BCIRG001：10年随访结果DFSOSTACFACTACFAC62%55%76%69%HR=0.8095%CI：0.68-0.93Log-rankP=0.0043HR=0.7495%CI：0.61-0.90Log-rankP=0.002TAC比FAC显著提高10年DFS及OS获益MackeyJR,etal.LancetOncol.2022;14(1):72-80..第二十四页，共五十五页。BCIRG001：研究结果MackeyJR,etal.LancetOncol.2022;14(1):72-80..亚组无病生存率〔10年随访结果〕第二十五页，共五十五页。TAC比FAC显著提高DFS及OS获益但对于LuminalA〔ER+/HER2-〕的淋巴结阳性手术后乳腺癌患者,含紫衫醇TAC方案并无增加获益FAC方案更少3-4级不良事件发生BCIRG001:小结MartinM,etal.NEnglJMed.2005;352;2302-2313.2.MackeyJR,etal.LancetOncol.2022;14(1):72-80.第二十六页，共五十五页。FEC方案更少3-4级不良事件发生MartinM,etal.NEnglJMed.2005;352;2302-2313.36.3%26.6%P0.001第二十七页，共五十五页。GEICAM9906：研究设计MiguelMartínetal.JNCIJNatlCancerInst2022;100:805-814比较FEC方案和FEC序贯紫衫醇辅助治疗乳腺癌的多中心III期临床试验随机化FEC×4→P×8(n=614)FECq3w×6(n=632)主要终点：DFS次要终点：RFSOS5-氟尿嘧啶,600mg/m2IV,d1表柔比星,90mg/m2,IV,d1环磷酰胺,600mg/m2,IV,d15-氟尿嘧啶,600mg/m2,IV,d1,q3w表柔比星,90mg/m2,IV,d1,q3w环磷酰胺,600mg/m2,IV,d1,q3w紫衫醇,100mg/m2,IV,d1,qw腋下淋巴结阳性手术后乳腺癌(N=1246)第二十八页，共五十五页。无病生存率〔DFS〕无远处复发生存〔RFS〕总生存率〔OS〕GEICAM9906：5年随访结果FEC序贯紫杉醇相比FEC方案显著降低复发风险〔DFS78.5%VS72.1%〕但两组间OS无显著差异；MiguelMartínetal.JNCIJNatlCancerInst2022;100:805-81478.5%72.1