【英语版】国际标准 ISO 8536-11:2004 EN Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for use with pressure infusion equipment 医用输液设备 第11部分:与压力输液设备一起使用的输液过滤器.pdf
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ISO8536-11:2004《医疗用输液设备第11部分:用于压力输液设备的输液过滤器》是由国际标准化组织制定的标准,专门针对医疗用输液设备中的输液过滤器的设计、制造和测试。该标准主要涉及到以下内容:
该标准主要针对压力输液设备,旨在规范使用该设备的输液过滤器的设计和制造。过滤器的主要作用是去除液体中的颗粒物、细菌、病毒等有害物质,以确保输液的安全性和有效性。
该标准规定了输液过滤器的材料、结构、过滤精度、耐压性能、清洗性能等方面的要求。制造商在设计和生产过滤器时,必须遵守这些规定,以确保过滤器的质量和性能符合标准要求。
该标准还规定了过滤器的测试方法和流程,以确保过滤器的质量和性能得到验证。测试包括过滤效果测试、耐压测试、清洗测试等,以确保过滤器在实际使用中能够达到预期的效果和寿命。
ISO8536-11:2004标准对于保证医疗用输液设备的安全性和有效性具有重要意义,对于过滤器的制造商和供应商来说,遵守该标准也是其责任和义务。
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