医疗器械委托生产协议正规范本2024年.docx

?医疗器械委托生产协议正规范本2024年

合同编号：__________

甲方（委托方）：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方（受托方）：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方具备一定的医疗器械研发能力，并拥有相应的医疗器械注册证；乙方具备丰富的医疗器械生产经验和质量管理体系。为充分发挥双方优势，实现资源互补，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方生产医疗器械事宜，达成如下协议：

第一条委托生产产品及数量

1.2产品的注册证编号为：__________，有效期为：__________。

1.3甲方委托乙方生产的产品数量为：__________（大写：__________，小写：__________）。

第二条生产标准及质量要求

2.1乙方应按照甲方提供的产品技术要求、生产工艺、质量标准及相关的法律法规进行生产。

2.2乙方应确保生产过程符合医疗器械生产质量管理规范的要求，并对产品质量负责。

2.3甲方有权对乙方生产过程进行监督、检查，乙方应予以配合。

第三条委托生产期限及交付

3.1乙方应在合同签订后_______个工作日内开始生产。

3.2乙方应在_______年_______月_______日前完成生产，并将产品交付给甲方。

3.3如遇不可抗力因素导致生产进度受到影响，双方应及时协商解决，并根据实际情况调整生产期限。

第四条价格及支付方式

4.1产品单价为人民币_______元/台（大写：__________，小写：__________）。

4.2甲方支付给乙方的总金额为人民币_______元（大写：__________，小写：__________）。

4.3甲方支付方式如下：

（1）合同签订后_______个工作日内，甲方支付乙方_______%的预付款；

（2）乙方完成生产并经甲方验收合格后，甲方支付乙方剩余的_______%款项。

第五条运输及售后服务

5.1乙方负责将产品运输至甲方指定地点，运输费用由乙方承担。

5.2产品在运输过程中发生的损坏、丢失等风险，由乙方负责。

5.3乙方应提供与产品相关的售后服务，包括但不限于产品安装、维修、技术支持等。

第六条违约责任

6.1双方应严格履行本合同约定的各项义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的_______%。

6.2如乙方未能按照约定时间完成生产或交付产品，甲方有权要求乙方支付逾期违约金，逾期违约金为合同总金额的_______%。

6.3如因产品质量问题导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

第七条必威体育官网网址条款

7.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格必威体育官网网址。

7.2必威体育官网网址期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

第八条合同解除及终止

8.1在合同履行过程中，如因不可抗力因素导致合同无法继续履行，双方均有权解除合同。

8.2一方严重违约，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同。

8.3合同一经解除，双方权利义务即终止，但解除合同前已产生的权利义务仍具有法律效力。

第九条争议解决

9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。

第十条其他约定

10.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_______年。

10.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

10.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

甲方代表（签字）：__________乙方代表（签字）：__________

签订日期：__________签订日期：__________

注意事项：

1.注意合同条款的完整性，确保涵盖了委托生产的产品、数量、质量标准、生产期限、价格支付、运输及售后服务、违约责任、必威体育官网网址条款、合同解除及终止、争议解决等方面。

确保产品描述准确：避免因产品描述不清导致的纠纷，解决办法是详细列出产品名称、规格型号等。

明确生产期限：防止生产延误，解决办法是在合同中明确规定生产开始和结束的时间。

1.法律名词解释：

委托方（甲方）：指委托他人生产医疗器械的一方，拥有产品技术及注册证。

受托方（乙方）：指接受委托生产医疗器械的一方，负责按照委托方的要求进行生产。

医疗器械：指用于人体疾病诊断、治疗、预防、康复的仪器、设备、器具、材料等。

注册证：指国家药品监督管理部门颁发的，证明医疗器械产品可以合法销售、使用的证书。

生产质量管理规范：指为确保医疗器械生