2025年各级岗位质量责任制 .pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

：建立各级岗位的质量责任，明确各级岗位的质量责任。

：公司各级岗位。

：公司各级岗位人员。

：

4.1.1认真学习、掌握和贯彻国家及上级有关质量方针、政策、

法令和规定，按《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》要求、规

定组织管理生产，对产品质量负全部责任。

4.1.2组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知

识，不断提高全体员工的质量意识，坚持质量第一的思想，努力采取

有效措施不断改进提高产品质量。

4.1.3对企业质量方针、政策、目标、计划等重大质量事项进行决策。

4.1.4直接领导质量部门的工作，组织对本公司各项质量工作的

检查、催促。每年至少主持二至三次质量工作会议，每季至少主持召

开两次高级质量分析会议，处理重大质量问题，制定整改措施。

4.1.5重视和不断充实检验室的人员和仪器设备，以保证满足药

品质量控制的需要。

4.1.6坚持以“质量”为核心，加强“质量第一”的教育，推动

全员质量管理，促进产品质量不断上新台阶。

4.1.7对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完

不成质量考核指标，对不合格产品或者未经检验的产品出厂，对发生

重大质量事故和重大质量问题长期得不到解决负责。

4.1.8对产品质量好坏、经济效益好坏奖罚分明。

4.2.1在总经理的领导下，对所分管的工作负责，在完成生产、

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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

经营行政工作中，教育生产、质量、经营管理人员及生产操作人员认

真严格贯彻执行企业有关质量制度、技术标准。

4.2.2按GMP要求组织生产、营销、物料的质量管理、销售、

供应。搞好均衡生产和按质量标准组织原料、外协、外购件、包装材

料、容器、标签等的供应工作，保证产品质量。

4.2.3协助总经理领导和组织做好生产、市场调研、用户访问，

了解质量信息，为企业决策提供依据。

4.2.4按GMP要求和规定领导和组织物品的收、储、运、发工

作，把好产品质量关。

4.2.5协助总经理处理其它工作和完成总经理所布置关于质量

工作的任务，加强质量第一的宣传、教育。

4.3.1认真学习、贯彻执行国家有关技术、质量的方针、政策、

法令和规定及总经理对技术质量管理的指标，并协助总经理付诸实

施，对产品质量负技术责任。

4.3.2组织技术质量攻关、质量升级，采用国际标准和国内外先

进标准。领导产品开辟和采用新技术、新工艺、新材料的研究工作，

不断提高产品质量水平。

4.3.3参预领导和组织企业实施GMP，并对质检部门负责技术

上的领导，对质量部下达质量指标，并按标准严格执行。领导和组织

编制产品的完整工艺规程，审批工艺规程，企业内控标准，检验规程，

并对产品因工艺制定不当造成的质量事故负责。

4.3.4掌握产品质量动态，组织解决影响质量的问题、因素。对

浮现质量事故长期找不出原因、查不清责任、没有很好地总结经验

教训