【英语版】国际标准 ISO 8637-2:2018 EN Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液过滤器和血液滤器的体外血液回路.pdf

ISO8637-2:2018《用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液过滤器的体外血液回路》是一份国际标准，旨在为体外血液回路的设计、制造、测试和使用提供指导。该标准详细规定了血液回路的设计要求、材料选择、制造工艺、测试方法和安全标准。

该标准的主要内容包括：

1.血液回路的材料选择和制造工艺，包括管道、滤器、连接件等部件的要求。

2.血液回路的尺寸和结构设计，包括血液流速、血流阻力、血液泄漏等方面的规定。

3.血液回路的测试方法，包括物理性能测试、生物相容性测试、安全性测试等。

4.血液回路的安装和使用注意事项，包括与患者的连接方式、使用过程中的注意事项等。

该标准旨在确保体外血液回路的质量和安全性，从而保证患者在使用过程中的生命安全和治疗效果。同时，该标准也为血液净化设备的生产企业和医疗机构提供了规范化的指导和参考。