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兽用药品进出口实务考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在测试考生对兽用药品进出口实务的掌握程度，包括兽药进出口政策法规、兽药质量标准、兽药注册与审批流程、兽药进出口操作流程等方面的知识。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.以下哪个机构负责制定我国兽用药品的管理法规？（）

A.农业部

B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家质量监督检验检疫总局

2.兽用药品注册申请中，药品名称的命名应符合什么原则？（）

A.与人用药品名称相同

B.与国际通用名称相同

C.简洁、准确、无歧义

D.与同类兽用药品名称一致

3.进口兽用药品，以下哪个机构负责审核进口申请？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

4.出口兽用药品，以下哪个机构负责审核出口申请？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

5.兽用药品生产质量管理规范（GMP）的核心是什么？（）

A.质量控制

B.生产工艺

C.生产设施

D.人员管理

6.兽用药品包装标签应当包括哪些内容？（）

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.用法用量、禁忌症、不良反应

D.以上都是

7.兽用药品广告审查机关是？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.广告监管部门

D.商务部门

8.兽用药品生产企业应如何处理过期药品？（）

A.销毁

B.转让

C.降价销售

D.无特殊要求

9.兽用药品进口商应向哪个机构提供兽用药品进口申请文件？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

10.进口兽用药品，以下哪个机构负责检验检疫？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

11.兽用药品出口商应向哪个机构提供兽用药品出口申请文件？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

12.出口兽用药品，以下哪个机构负责检验检疫？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

13.兽用药品生产企业在生产过程中应如何控制产品质量？（）

A.加强生产过程监控

B.严格执行生产规程

C.定期进行质量检验

D.以上都是

14.兽用药品经营企业应如何储存兽用药品？（）

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁、干燥

C.定期检查储存条件

D.以上都是

15.兽用药品广告应如何进行审查？（）

A.在发布前审查

B.在发布后审查

C.无需审查

D.由广告主自行审查

16.兽用药品生产企业应如何保证产品质量的可追溯性？（）

A.建立生产记录

B.建立销售记录

C.建立质量检验记录

D.以上都是

17.进口兽用药品，以下哪个机构负责审批进口申请？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

18.出口兽用药品，以下哪个机构负责审批出口申请？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

19.兽用药品生产企业应如何进行药品不良反应监测？（）

A.建立不良反应监测报告系统

B.定期收集不良反应信息

C.分析不良反应原因

D.以上都是

20.兽用药品广告应如何进行内容审查？（）

A.审查广告内容是否符合事实

B.审查广告内容是否夸大宣传

C.审查广告内容是否误导消费者

D.以上都是

21.兽用药品生产企业应如何保证兽用药品的合法性？（）

A.严格遵守兽药管理法规

B.依法取得兽药生产许可证

C.依法取得兽药产品批准文号

D.以上都是

22.兽用药品经营企业应如何保证兽用药品的合法性？（）

A.严格遵守兽药管理法规

B.依法取得兽药经营许可证

C.依法取得兽药产品批准文号

D.以上都是

23.进口兽用药品，以下哪个机构负责核发《进口兽用药品注册证书》？（）

A.国家兽药监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.出入境检验检疫部门

D.贸易管理部门

24.出口兽用