2025年CSSD区域化集中管理的基本要求 .pdfVIP

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

CSSD区域化集中管理的基本要求

1.应制定区域集中管理的制度及工作流程区域CSSD应依据国家相

关法律法规和行业管理规范及标准制定相应的管理制度和服务流程

以保障医疗安全。

2.区域化CSSD应纳入辖区卫生行政主管部门的工作质量控制系统

组织专家定期进行质量评价、检查，把质量控制应成为常态工作。

3.具有完善的信息化追溯系统是区域化集中管理的质量保证CSSD

全程的工作质量记录和质量控制由信息化系统自动完成，对每件器械

从回收到发放的质量流程能清晰准确地记录，并达到标准后放行。

4.区域CSSD的关键设备由第三方或质控部门执行使用质量确认制

度，提供合格的验证报告。

5.具备机械化清洗设备和运输的条件为服务需求方提供清洗、消

毒、包装及灭菌全过程服务，以确保供应的物品安全。

6.供需双方应签定合作协议书规定双方责任义务，区域化服务

CSSD应根据灭菌方式、包装材质、灭菌包规格等项目提供规范的服

务价格标准。提供服务方应了解服务对象的单位规模性质、服务的内

容与方式、服务量的多少；根据这些背景提供相应的服务。