DB32_T 4688.4-2024 艾滋病防治技术指南 第4部分：确证实验室建设.docx

ICS13.100CCSC50

江苏省地方标准

DB32/T4688.4—2024

艾滋病防治技术指南

第4部分：确证实验室建设

TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—Part4：ConstructionforHIVconfirmatorylaboratory

2024-05-16发布2024-06-16实施

江苏省市场监督管理局

发

发出

布版

Ⅰ

DB32/T4688.4—2024

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4设置与工作要求 1

5人员 2

6设施与环境 2

7仪器设备 3

8防护用品与试剂耗材 3

9样本库与资料、数据库 4

10质量管理 4

参考文献 7

Ⅲ

DB32/T4688.4—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技术指南》的第4部分。DB32/T4688已经发布了以下部分：——第1部分：自愿咨询检测门诊建设；

——第2部分：筛查实验室建设；——第3部分：检测点建设；

——第4部分：确证实验室建设；

——第5部分：临床信息管理；

——第6部分：自愿咨询检测服务；——第7部分：病例报告及管理；

——第8部分：暴露后预防；

——第9部分：戒毒药物维持治疗；——第10部分：宣传教育。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、连云港市疾病预防控制中心、淮安市疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：张之、徐晓琴、孙琦、胡海洋、何敏、肖勇、杜阳光、沈强、孙怡华、徐大叶、燕清丽、周乐、卢静、周莹、陈莉萍、丁群一。

Ⅳ

DB32/T4688.4—2024

引

言

艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重大公共卫生问题，目前在全世界范围内仍缺乏根治HIV感染的有效药物。2021年联合国艾滋病问题高级别会议通过的《关于艾滋病毒和艾滋病问题的政治宣言》提出2030年终结艾滋病流行的目标。本文件按照《艾滋病防治条例》（2019年修订）、《国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知》（国办发〔2022〕11号）、《关于印发江苏省遏制与防治艾滋病“十四五”行动计划的通知》（苏卫疾控〔2021〕102号）的精神，为提升江苏省艾滋病综合防治能力，加速实现终结艾滋病流行的目标而制定。

DB32/T4688《艾滋病防治技术指南》分为以下10个部分：——第1部分：自愿咨询检测门诊建设；

——第2部分：筛查实验室建设；——第3部分：检测点建设；

——第4部分：确证实验室建设；——第5部分：临床信息管理；

——第6部分：自愿咨询检测服务；——第7部分：病例报告及管理；

——第8部分：暴露后预防；

——第9部分：戒毒药物维持治疗；——第10部分：宣传教育。

DB32/T4688的制定是对艾滋防治工作相关方面的国家标准、行业标准的有力补充，为开展艾滋病病毒感染者和病人的检测、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理以及艾滋病预防的科学干预和宣传教育等综合性防治工作提供有力的科学依据和支撑，对艾滋病的科学防治有着非常重要的意义。

1

DB32/T4688.4—2024

艾滋病防治技术指南

第4部分：确证实验室建设

1范围

本文件规定了艾滋病确证实验室的设置与工作内容，以及人员、设施与环境、仪器设备、防护用品与试剂耗材、样本库与资料、数据库和质量管理方面的要求。

本文件适用于开展艾滋病抗体确证检测的疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、采供血机构、计划生育